药剂学基础幻灯片.ppt

药剂学基础知识 概述 药物剂型概论 药物制剂的新技术与新剂型 概述 药剂学的概念 药物剂型的重要性与分类 剂型的发展与任务 药剂学的分支学科 药品生产质量管理规范 药物剂型概论 液体制剂(灭菌制剂与无菌制剂固体制剂 半固体制剂 气雾剂 喷雾剂与粉雾剂 浸出技术与中药制剂 药物制剂的新技术与新剂型 新技术介绍 固体分散技术 包合技术 微囊化技术 新剂型 缓释.控释制剂 靶向制剂-脂质体 经皮吸收制剂 生物技术药物制剂  药剂学的概念  名词概念： 1、药剂学（Pharmaceuticals）：是研究药物制剂配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性技术科学。 2、剂型（dosage form）：药物供临床使用之前制成适合于医疗或预防应用的形式，称为药物剂型，简称剂型。如：片剂、注射剂、酊剂、气雾剂。 同一种剂型可以有不同的药物，同一药物也可制成多种剂型。 3、制剂(preperations)：剂型中的任何一个具体品种叫药物制剂，简称制剂。如片剂中的乙酰水杨酸片。 剂型的重要型 剂型：指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 。剂型是形式,但不仅仅是形式。可从以下几个方面明显看出 剂型可改变药物作用的性质 硫酸镁口服泻下； 静滴镇静镇痉 利凡诺1%注射用于中期引产；0.1-0.2%溶液局部杀菌。 剂型可直接影响药效 普萘洛尔 静脉疗效不及口服(代谢物4-羟基普萘洛尔) 异丙肾 静脉 雾化 口服剂量比(1:20:1000) 剂型、辅料直接影响药物的质量而影响药效 泼尼松片 崩解6分钟 T503-6分钟（有效）;50-150分钟（无效） 苯妥英钠胶囊 硫酸钙改为乳糖 剂型能调节药物作用速度,改变剂型可降低或消除药物的毒副作用;某些剂型具有靶向作用 脂质体 药物剂型分类(一) 剂型分类： 1. 按物质形态分类： 液体药剂：芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、擦剂。 固体剂型：散、丸、片、膜。 半固体剂型：软膏剂、糊剂。 气体剂型：气雾剂、喷雾剂 2. 按给药途径： 胃肠道给药：药物制剂经口服给药，经胃肠道吸收发挥作用。 非胃肠道给药：注射；呼吸道；皮肤；粘膜；腔道； 3.按制法分类： 4. 按分散系统： 真溶液型：药物以分子或离子分散 均匀分散体系 胶体溶液型：高分子分散在一定分散介质 均匀分散体系 乳剂型：油类药物或油溶液分散在一定分散介质 非均匀分散体系 混悬型：固体药物以微粒状态分散在一定分散介质 非均匀分散体系 气体分散型：液体或固体药物以微滴或微粒状态分散在气体分散介质 如气雾剂 微粒分散型：药物以不同大小的微粒呈液体或固体状态分散。如微球剂，微囊剂 固体分散型：固体药物以聚集体状态存在于固体介质中。 药物剂型分类（二） 剂型的发展 第一代 为普通制剂（如注射剂，片剂，胶囊） 第二代 缓释（长效）制剂 40年代中期开始 第三代 控释制剂（包括各种控释制剂，经皮吸收制剂，其它给药系统制剂 70年代 开始 第四代 靶向制剂 根据自身疾病需要，定时给药，脉冲式自调给药。 70年代 开始 方向： 群体化给药 →个体化给药 药剂学的任务： （一）基本任务：是研究将药物制成适宜的剂型，保证以质量优良的药剂满足医疗卫生的需要。 （二）主要内容以及发展趋势： 研究了药剂学的基本理论与生产技术。 开发新剂型，新制剂。 积极研究和开发新辅料 研究和开发制剂的新机械和新设备 研究开发中药新剂型 生物技术药物制剂的研究和开发 药剂学的分支学科 物理药剂学 (physical pharmacy，亦称物理药学) 生物药剂学(biopharmaceutics) 工业药剂学 (industrial pharmacy) 药用高分子材料学 (polymer science in pharmaceutics) 药物动力学 (Pharmacokinetics) 临床药学 (Clinical pharmacy) 辅料在药物制剂中的应用 药物制剂是由活性成分的原料和辅料所组成。 在药剂学中使用辅料的目的： 有利于制剂形态的形成； 使制备过程顺利进行； 提高药物的稳定性； 调节有效成分的作用或改善生理要求。 羧甲基纤维素钠 以其增黏的特性，广泛应用于口服和局部用药物制剂。 与强酸溶液、可溶性铁盐以及一些其他金属如铝、汞和锌等有配伍禁忌，如果在乳膏剂配方中其它物料含有可溶性铁盐超标，会引起乳膏