药店新员工岗前培训幻灯片.ppt

1、药品管理法 2、连锁GSP检查 3、部门岗位职责 《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号） 《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号） 《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号） 《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号） 《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号） 《药品生产质量管理规范》（2010年修订）（卫生部令第79号） 《药品类易制毒化学品管理办法》（卫生部令第72号） 《药品召回管理办法》（局令第29号） 《药品注册管理办法》（局令第28号） 《药品广告审查办法》（局令第27号） 《药品流通监督管理办法》（局令第26号） 《蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法（暂行）》（局令第25号） 《药品说明书和标签管理规定》 （局令第24号） 《进口药材管理办法（试行）》（局令第22号） 《生物制品批签发管理办法》（局令第11号） 《互联网药品信息服务管理办法》（局令第9号） 《药品经营许可证管理办法》（局令第6号） 《药品进口管理办法》（局令第4号） 《药品行政保护条例实施细则》 （局令第25号） 《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》(局令第10号) 1、《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是什么？ 答：在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。 2、开办药品经营企业必须具备哪些条件？（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员。（2）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。（4）具有保证所经营药品质量的规章制度 （一）质量管理体系内审的规定； （二）质量否决权的规定； （三）质量管理文件的管理； （四）供货单位、采购品种、供货单位销售人员等审核的规定； （五）药品采购、收货、验收、储存、养护、出库、配送、陈列、销售等环节的管理； （六）处方药销售的管理； （七）中药饮片处方审核、调配、核对的管理； （八）药品拆零的管理 （九）特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理； （十）不合格药品、药品销毁的管理； （十一）门店退货的管理； （十二）药品召回的管理； （十三）药品不良反应报告的规定； （十四）提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理； （十五）药品有效期的管理； （十六）质量信息的管理； （十七）质量查询的管理； （十八）质量事故、质量投诉的管理； （十九）质量方面的教育、培训及考核的规定； （二十）环境卫生、人员健康的规定 （二十一）设施设备保管和维护的管理； （二十二）设施设备验证和校准的管理； （二十三）记录和凭证的管理； （二十四）计算机系统的管理； （二十五）执行药品电子监管的规定； （二十六）其他应规定的内容。 1.会计部岗位职责 2.信息部岗位职责 3.综合管理部岗位职责 4.储运部岗位职责 5.采购部岗位职责 6.质管部岗位职责 7.质量负责人岗位职责 8.企业负责人岗位职责 1.财务部岗位职责 2.财务部负责人岗位职责 1.目的 规范公司财务管理工作，使公司财务工作符合《药品经营质量管理规范》和公司质量方针目标要求。 2.内容 2.1认真学习、贯彻《药品法》、《药品经营质量管理规范》及公司质量方针、目标。 2.2负责审核购销药品的各类票据的合法性。 2.3负责审核采购药品付款流向，单位名称及及金额、品名与采购发票上的销售单位名称及金额、品名一致，与供货单位作为首营企业审核时档案中留存的开户行和账号一致，并与财务账目内容相对应。 2.4负责制定付款程序。根据供货方提供的并审核无误的增值税发票入账，经领导审批后，承付货款。 2.5负责向销售单位开具符合规定的销售增值税发票。 2.6负责督促销售药品的货款回笼工作。 2.7协助储运部做好库存药品定期盘点工作，做到票、帐、货、款相符。 2.8不合格药品报损按相关流程，分别经储运部、质量管理部、采购部、质量负责人、公司总经理审批，再由财务部报损药品货款。 2.9负责协助质量管理部门开展质量教育培训，督促本部门人员不断提高质量意识，做好本职工作。 2.10根据公司的质量方针目标开展工作，严格控制质量风险评估中的风险点。 1.目的 按《药品经营质量管理规范》规范公司财务管理工作，确保公司购销药品有合法票据。 2.内容 2.1负责制定财务管理制度，并督促本部门员工学习贯彻《药品经营质量管理规范》和各项质量管理制度。贯彻“质量第一，诚信经营”的质量方针。 2.2负责审核购销药品的各类票据的合法性。 2.3负责审核采购药品付款流向，单位名称及、金额、品名与采购发票上的销货单位名称及金额、品名一致，与供货单位作为首营企业审核时档案中留存的开户行和账号一致，并与财务