麻醉药品规范化管理幻灯片.ppt

麻醉和精神药品规范化管理 麻醉药品和精神药品相关法律、法规 法律 《中华人民共和国药品管理法》 全国人大 2001年12月1日 法规 　 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 国务院 2002年9月15日 《麻醉药品和精神药品管理条例》 国务院 2005年11月1日 麻醉药品和精神药品相关行政规章 行政规章 《医疗机构药事管理暂行规定》 卫生部、国家中医药管理局 卫医发【2002】24号 2002年1月21日 《麻醉药品、精神药品处方管理规定》 卫生部 卫医发【2005】436号 2005-11-15 现已废止 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 卫生部 卫医发【2005】438号 2005年11月15日 《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定》 卫生部 卫医发【2005】421号 2005年11月2日 《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知》 卫生部、SFDA 卫医发【2005】430号 2005年11月15日 《关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知》 卫生部 卫办医发【2005】237号 2005年11月3日 《麻醉药品临床应用指导原则》 卫生部 卫医发【2007】38号 2007年1月25日 《精神药品临床应用指导原则》 卫生部 卫医发【2007】39号 2007年1月25日 《处方管理办法》 卫生部53号令 2007年5月1日 药品 药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 —《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条 麻醉药品和精神药品 麻醉药品——是指对中枢神经有麻醉作用,连续使用后易产生身体依 赖性、能形成瘾癖的药品。 精神药品——指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使 用可以产生依赖性的药品。 管理概念——指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和相关物质。 精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。——《麻醉药品和精神药品管理条例》第三条 《国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 》 （二○○七年十月十一日） 麻醉药品123种 第一类精神药品53种 第二类精神药品79种 近17年来法律、法规及行政规章调整（一） 规范治疗： 91年卫生部《癌症三级止痛阶梯疗法指导原则》 处方剂量改进： 94年调整麻醉药品处方政策，每次处方3日限量调整5日用药剂量，并允许医师为癌痛患者开麻醉药处方 98年“对癌症病人镇痛使用吗啡应由医师根据病情需要和耐受情况决定剂量” 99年癌痛患者使用控缓释制剂，每张处方由5日延长至15日剂量 供应政策改进： 95年调整供应及管理政策，限量供应改进为计划供应 2000年《医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法》 近17年来法律、法规及行政规章调整（二） 2005年11月1日起施行的《麻醉药品和精神药品管理条例》：麻精药品的生产、流通秩序进一步规范，患者的合理用药需求得到基本保障，初步实现了“管得住，用得上”的监管目的；执业医师进行培训、考核，授予处方资格；废止麻醉药品使用卡制度 2007年，《处方管理办法》对处方管理的一般规定、处方权的获得、处方的开具、处方的调剂、监督管理、法律责任等做了明确的规定。（第四章第12条：医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品、第一类精神药品处方。） 麻醉和精神药品规范化管理 由主管院长负责， 医疗、管理、药 学、护理、保卫等 部门组成，指定专 职人员负责麻醉药 品、第一类精神药 品日常管理工作 将精、麻药品管理 列入年度目标负责 制考核 麻醉和精神药品管理机构的任务 负责审批院内各部门麻醉药品管理、使用措施和制度。 建立麻、第一类精神药品使用专项检查制度，并定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。 组织讨论医院管理使用中存在的问题。 抓好各类医务人员培训和考核工作 麻醉和精神药品管理相关制度 麻醉药品、精神药品管理委员会工作制度 麻醉药品、一类精神药品使用专项检查制度 麻醉药品、一类精神药品使用管理各岗位责任制度 麻醉药品、一类精神药品使用培训和考核制度 麻醉药品、一类精神药品回收管理制度 麻醉药品、一类精神药品处方管理制度 麻醉药品、一类精神药品安全管理制度 麻醉药品和第一类精神药品处方资格授予流程及管理 麻醉和精神药品管理流程 《麻醉药品、第一