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国家药品不良反应监测系统使用操作培训 （药品部分） 王通高 Tel （工作QQ群:232638433） 宁海县药品不良反应监测站 宁海县食品药品监督管理局信息监测中心 内容： 一、账号登录 二、报表填写 三、常见问题及注意事项 四、回退与再报 五、具体演示 一、账号登录 登录方式 方式一：输入网址 20/（联通用户） 20（电信用户） 方式二： 通过国家药品不良反应监测中心网站/链接登录 国家药品不良反应监测中心网站/ 二、报表填写 首次报告 ，大致分为四个部分：患者信息、用药信息、不良反应描述及评价、附件信息 （一）患者信息、（二）用药信息 严重程度选择 （三）不良反应描述及评价 不良反应/事件过程描述： 报表信息填写不完成，提交后会有提示 （四）附件信息。附件类型：说明书、病历、现场调查报告、尸检报告、药品检验报告、文献等 三、常见问题及注意事项 三、常见问题及注意事项 （一）专人负责报告初审和网上系统输入。 （二）严格注意报告的真实性，杜绝造假。 （三）及时将报告输入系统。 1、报告的时间要求：新的、严重的15日内报告、死亡的立即报告，其他的30日内报告，随访的应及时报告。 2、时间长部分信息容易遗忘或搞错、字迹不清。 （四）及时收集药品说明书，核对并备注是否为新的不良 反应。 三、常见问题及注意事项 （五）患者基本信息。 1、必须有患者全名，不能李某、李先生等。注意性别、年龄、体重等信息相符一致， 2、联系电话。小孩可填父母电话，老人无电话可填村庄名 3、病历号。可以是医保卡号、处方号等 三、常见问题及注意事项 （六）用药信息 1、剂型：注意区分粉针剂、注射剂等 2、用法：不规范描述静脉输液、静注。必须明确为静脉推注或静脉滴注 3、用药起止时间---不良反应发生时间 三、常见问题及注意事项 （七）不良反应过程描述： 1、不良反应名称：不能笼统写为过敏反应。注意与不良反应描述中的多种症状对应，不能遗留。多种症状符合某种疾病时可以疾病名称命名。 2、详细描述：先注意查看“填写要求”。规范描述格式：三个时间、两个项目、三个尽可能。 3、生命体征、检验等填写，系统有集成输入功能。 4、描述中的药品名称、配伍、剂量、用法等必须规范，并和上面的用药信息完全一致。 5、症状描述要明确：如发热，必须有发热几度。血压升高，血压升高到多少数值等；皮疹，发生的部位，表现等。 6、严重或死亡不良反应描述。必须有症状、体征、化验等详细情况。 7、注意语句通顺、用词规范，不能有错别字。 三、常见问题及注意事项 （八）评价、签名 1、评价：不能选择“可能无关、待评价、无法评价” 2、报告人信息、报告单位信息 （九）附件 1、附件类型：说明书、病历、现场调查报告、尸检报告、药品检验报告、文献等 2、附件大小：不能超过20MB,不能压缩件。 三、常见问题及注意事项 （十）其他 1、立即收集并核对该批次的药品说明书。说明书上无描述即为新的不良反应。 2、系统不稳定问题，注意及时保存填写信息。一是点击系统的保存； 二是系统不能保存时，保存到word文档里（特别是不良反应过程描述）。 3、请及时修改单位信息（右上角“工具”）。邮箱不能用QQ邮箱。 系统故障时请保存信息，重新登录。 四、回退与再报 回退报告查看 按回退的补充要求修改报告后，再上报 五、具体演示 谢 谢