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药剂学
药剂药动教研室 何华娟
第二章 液体药剂
第一节 概述
第二节 液体制剂的溶剂和附加剂
第三节 低分子溶液剂
第四节 高分子溶液剂
第五节 溶胶剂
第六节 混悬剂
第七节 乳剂
第八节 不同给药途径用液体制剂
第九节 液体制剂的包装与贮存
第二章 液体药剂
知识目标
掌握表面活性剂的概念、种类、结构特征和应用
掌握溶液剂、乳剂、混悬剂的特点、分类和制备方法,常用溶剂、常用附加剂的类型及选用原则
理解高分子溶液和溶胶剂的制备方法
理解合剂、洗剂、搽剂、滴鼻剂的概念和应用
能力目标
能正确使用表面活性剂、溶剂和附加剂
会计算表面活性剂HLB值和溶液的浓度换算,液体制剂的浓度表示法
能分析典型处方并能解决生产中遇到的问题
第一节 概 述
一、液体药剂的概念、特点与分类
(一)液体药剂的概念
是指药物以不同的分散方法和分散程度,分散在适宜分散介质中制成的液态剂型,可供内服和外用。
药物:固体、液体、气体(不同形式)
分散方法:溶解、胶溶、乳化、混悬
分散程度:离子、分子、胶粒、液滴、微粒
第一节 概 述
第一节 概 述
第一节 概 述
第一节 概 述
第一节 概 述
(二)液体制剂的分类
1.按分散体系分类:
(1)均相分散体系:药物以分子、离子状态分散于液体介质中,无相界面,真溶液。
①低分子溶液剂:由低分子(1nm)药物分散在分散介质中形成的液体制剂,也称溶液剂。
②高分子溶液剂:由高分子化合物(1-100nm)分散在分散介质中形成的液体制剂。
第一节 概 述
(2)非均相分散体系:药物以微粒(或微滴)形式分散于液体分散介质中,有相界面。
①胶体溶液型液体制剂:又称为疏水胶体溶液。由胶粒形态(分子聚集体,1~100nm)分散在分散介质中所形成的分散体系,
②乳浊液型液体制剂:由不溶性液体药物以乳滴(100nm)状态分散在分散介质中所形成的不均匀分散体系。
③混悬液型液体制剂:由不溶性固体药物以微粒(500nm)状态分散在分散介质中形成的不均匀分散体系
第一节 概 述
分散体系
均相分散体系(分子或离子分散)
非均相分散体系(微粒或液滴分散)
低分子溶液剂----分子或离子分散
高分子溶液剂----高分子化合物分散
溶胶分散体系
粗分散体系
乳浊液型液体制剂
混悬液型液体制剂
胶体溶液型液体制剂
真溶液型液体制剂
第一节 概 述
2.按给药途径分类:
(1)内服:合剂、糖浆剂、口服乳剂、口服混悬剂。
(2)外用:
①皮肤用液体制剂:洗剂、搽剂等。
②五官科用液体制剂:滴耳剂、滴鼻剂、滴牙剂、含漱剂等。
③直肠/阴道/尿道用:灌肠剂等。
第一节 概 述
(三)液体药剂的特点
1.分散度大,吸收快、作用快。
2.给药途径多。
3.易于分剂量,服用方便。
4.刺激性小。
5. 提高生物利用度。
不足:
6.稳定性差。
7.液体制剂的携带、运输、存储不便。
8.易霉变。
第一节 概 述
二、液体药剂的质量要求
1.计量准确、稳定、无刺激性,具防腐能力。
2.溶剂首选水,其次是乙醇、甘油、植物油等。
3.均相液体制剂应均匀、澄明。
4.非均相液体制剂粒径小、均匀,具再分散性。
5.口感好。
第二节 液体药剂的溶剂和附加剂
溶剂:对药物起到溶解和分散作用。
优良溶剂的条件:
1.对药物和附加剂具有较好的溶解性或分散性。
2.化学惰性,不与主药或附加剂发生化学反应。
3.不影响主药的作用和含量测定。
4.毒性小、无臭味,无刺激性。
5.廉价易得。
第二节 液体药剂的溶剂和附加剂
一、液体药剂常用溶剂
(一)极性溶剂
(二)半极性溶剂
(三)非极性溶剂
第二节 液体药剂的溶剂和附加剂
(一)极性溶剂
1.水(纯化水)
最常用,本身无任何药理和毒理作用,价廉易得。
能与乙醇、甘油、丙二醇等溶剂任意比例的混合。
能溶解大多数的无机盐类和有机药物。能溶解药材中的有效成分(如生物碱盐、苷类、糖类、树胶、黏液质、鞣质、蛋白质、酸类及色素等)。
有些药物的水溶液不稳定,容易产生霉变,要添加防腐剂。
注意:选用水作为溶剂时,要考虑药物的稳定性以及是否发生配伍禁忌
第二节 液体药剂的溶剂和附加剂
2.甘油(丙三醇)
常用溶剂,可以内服也可外用。
黏稠状澄明液体,味甜、毒性小,能与水、乙醇、丙二醇等任意混合。
无水甘油有吸水性,对皮肤粘膜有刺激性。
甘油在外用制剂中,可作为保湿剂,含水10%以上的甘油无刺激性,对一些刺激性药物有缓和作用。
含甘油30%以上有防腐作用,常用于外用制剂。
第二节 液体药剂的溶剂和附加剂
3.二甲基亚砜(DMSO)
无色澄明液
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