临床实验室信息管理的理论与实践课件.pptVIP

二零零五年七月 临床实验室信息管理的理论与实践 浙江大学医学院附属邵逸夫医院病理检验科 引出话题-为什么需要信息管理 医学检验在中国一定程度上类似手工作坊的模式即需要靠师傅教徒弟的“传帮带”方式传授，因此缺乏现代管理的理念，系统性、全面性及规律性不够。 东西方文化的差异 中国古代的人学——儒学，提倡了一种人类中极高尚的道德情感的生活——孝悌忠恕，它并没有 真正教人应对自然问题、应对社会问题的智慧。中国人传统的智慧几乎完全把智慧理解成了人与人斗心眼、斗权术、斗谋略、斗机变的充满了非理性的工具，从而远离了世界的不变性和规律性。 西方人的哲学是从人认识自然物开始的。自然物存在的不变性(其寿命远比人长)和明显的规律性(如日月星辰) 。古希腊人哲学的最伟大的成就即在于首创了逻辑。什么是逻辑?即是万事万物(也包括人自身及其语言、思维、智慧等)发生、存在、发展的规律。 信息管理是实现全面系统管理的保证，也是证明你做的是正确的（举证倒置），从而在法律上保护自己的需要。 基于文化背景，使信息管理不仅仅成为摆设，实现其可操作性是关键。 揭开面纱：信息管理到底是什么 因此，必须找到一个能够加强科学管理的方法，那就是信息管理。信息管理使实验室管理全面系统化成为可能。 临床实验室信息管理是一个贯穿临床实验室工作中资料及信息的创建、应用、分享及废弃的过程，对保证实验室准确高效率运营非常重要，它包括日常工作中信息产生及控制的管理、信息资源的管理、信息技术和信息服务。 临床实验室管理的有效方法是控制，控制的基础是信息，信息管理是临床实验室工作的一个重要内容。及时掌握准确、完整的信息，可以使临床实验室管理者耳聪目明，以便卓有成效地完成管理任务。信息管理工作的好坏，将会直接影响临床实验室工作的成败。因此，临床实验室管理应重视信息管理工作，掌握信息管理方法。 如何实现其可操作性 实现实验室的信息管理的有效方法是建立具有管理功能的LIS系统。将信息管理的内容整合到LIS系统中去，让LIS系统倒过来制约实验室人员的行为，规范检验技师的行为，使检验科的工作只能在限定标准的质量体系模式中运行，极大地控制了国内实室普遍存在的不按规程办事，随意走捷径的状况。同时也可规范护士站检验申请的行为，使临床在检验申请时严格按照检验科发布的规范来工作。 化繁就简，按部就班是实现可操作性的不二法门！ 一、临床实验室文件控制与文件管理 二、临床实验室技术资料管理 三、计算机在临床实验室的应用 和LIS系统 各类临床实验室产生的文件特别是大量的质量体系文件既然是临床实验室各项工作的指导方针、原则、规范及具体操作的依据，甚至是法律诉讼的重要文本；就有必要对其适用性、时效性、权限性等属性加以控制，并定期实行更新、调整以适应发展和环境变更的需要，使其不仅仅作为一种摆设和应付检查的工具。 一、临床实验室文件控制与文件管理 （一）文件的定义 医学实验室-质量和能力的专用要求Medical laboratories-Particular requirements for quality and competence（ISO 15189, IDT）中规定了“文件”是指所有信息或指令，包括政策声明、教科书、程序、说明、校准表、生物参考区间及其来源、图表、海报、公告、备忘录、软件、图片、计划书和外源性文件如法规、标准或检验程序等。 一、临床实验室文件控制与文件管理 （二）文件的分类 1．质量手册：是临床实验室工作的指导性文件； 2．质量管理体系的程序文件：它主要描述实施质量管理体系要 素所涉及到的各职能部门的活动； 3．标准操作规程：是详细的作业指导文件； 4．其他相关文件：规章制度、外来文件。 一、临床实验室文件控制与文件管理 （三）质量管理体系文件 在临床实验室众多的文件中，主要也是最重要的是质量管理体系文件。 所谓“质量管理体系”是指临床实验室实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。而“质量管理体系文件”是指质量管理体系用文件的方式将技术和管理程序列出，以便用这些文件以最有效最切合实际的方式来指导整个临床实验室的工作人员、仪器设备及信息的协调活动，从而保证患者和临床对检验的质量满意，并降低检验的经济成本。 形成文件化过程本身也是改进和完善质量管理体系的过程； 实现文件控制是确保实现检验质量改进的需要；也是实施质量管理体系评价的基础和依据。 一、临床实验室文件控制与文件管理 质量管理体系文件 一、临床实验室文件控制与文件管理 质量手册 (层次A) 程序文件 （层次B） 标准操作规程 表格、报告等记录 （层次C） 按确定的质量方针和目标以及适用的ISO17025 /15189标准描述质量管理体系 描述为实施质量管理体系要素所涉及