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医学科研概述 一 、 概念 科学研究: 联合国科教文组织（UNESCO）指出，科学研究是指任何在旨在增进已有的科学知识，并使之能在实际中应用的、系统的、创造性的工作。 医学科研：旨在增进已有的医学科学知识，探索医学中的未知，创造医学新知识，新技术的工作。具体说，医学科研是研究人体正常生理、病理、健康与疾病的科学。 二、医学科研的特点 1.伦理性 以人类疾病为研究方向，受伦理道德的约束； （纽伦堡法典）（赫尔辛基宣言）赫尔辛基宣言中指出：“凡涉及人的生物医学实验，必须遵循科学的原则。应建立在足够的实验室和动物实验及科学文献认识的基础之上。” 2.复杂性 临床研究的对象是病人，因其个体之间的生理特点、心理状态、文化水平及所处的自然和社会环境不同，疾病的严重程度和对治疗的反应也会因人而异。 3.多学科交叉综合性 4.微观研究与宏观研究相结合性 5.研究结果突出社会公益性 三、 临床医学科研的研究内容 1. 疾病诊断： 金标准 特 定 人 群 病人 非病人 待评价的诊断方法 评价指标 阳性 阴性 阳性 阴性 2. 疗效评价: (1）、英国1976年对药物疗效作了调查，结果2657种制剂里，被认为不合格的有35% (2）、美国16500种自称为有效的药物中，只有434种是与其说明相符的。 (3)、在肝硬化病人中做门腔静脉分流术既往被认为是有效的，但经设置对照加认比较后，发现此种手术与对照组相比，实际上缩短了病人的寿命。 (4)、多年来，认为孕妇注射雌激素能预防流产。而英国一项研究表明，注射雌激素与注射安慰剂者的流产发生率并无显著差别。反而发现注射雌激素保胎的孕妇所生女儿中有多人患了阴道腺癌。 3. 探讨病因： 正确地认识疾病的病因是选择特异诊断，进行特异性防治的基础。对疾病的病因探索是医学学科研究的重要领域。 90％～100％的十二指肠患者存在幽门 螺杆菌感染，OR10 感染者11％在10年中发生该病，RR10 幽门螺杆菌感染率与卫生条件有关，在发展中国家较高（可达50％以上），该病患病率亦较高 北澳大利亚某土著人群从未发现有幽门螺杆菌感染，也没有十二指肠溃疡发生 4.疾病预后的研究 疾病将会发生什么样的结果？ 病情是否严重？ 能否治愈？ 有无特效疗法？ 该病发生不良结局的可能性有多大？ 不良结局多在什么时候会发生？ 能否以留后遗症？ 还能生存多久？ 临床实践中遇到的问题 5. 临床决策分析 为了提高临床决策的科学性，必须以各种概率数据为依据，以策略论和概率论的理论为指导，经过一定的分析，计算，使复杂的临床问题数量化，才有可能选出最佳行动方案，这就是临床决策分析。如冠状动脉搭桥术，患者5年存活率并无明显变化。 6. 循证医学 是认真、明确和科学地应用现有的最好证据，同时结合医师个人专业技能和临床经验，考虑患者的愿望，对患者做出的医疗决策。 EBM强调，任何医疗决策的确定都要基于临床科研所取得的最佳证据，即临床医生确定治疗方案、专家确定治疗指南、政府制定卫生政策都应根据现有的最佳证据来进行。 药理实验证明，β受体阻滞剂可抑制心肌收缩，不利于充血性心力衰竭的改善。 多中心临床试验肯定了β受体阻滞剂的疗效，使临床决策由不用β受体阻滞剂转为合理使用β受体阻滞剂。 临床证据---β受体阻滞剂与充血性心力衰竭 曾有报道认为，颈总动脉内膜切除术可降低缺血性脑卒中的发生率。为验证这一手术的疗效，20世纪80年代初先后开展了以下三个多中心临床试验： 欧洲颈动脉手术试验 ，有80个中心，1150例患者参加； 北美颈内动脉剥离术临床试验(NASCET)，有50个中心，659例患者参加； 美国退伍军人医疗中心试验(VA)，有50个中心，189例患者参加。 这几个多中心临床试验的最终结果肯定了手术的疗效，使之得以推广。 临床证据---颈总动脉内膜切除术是否能降低 缺血性脑卒中的发生率 HOT, Hypertension Optimal Treatment 该试验是迄今世界上最大规模的高血压治疗试验研究，研究目的是为了寻找一个最佳的降压水平，即血压降到一个怎样的最合适水平，才能把心血管疾病的危险性降到最低。HOT的试验设计较以往的临床试验设计更严谨，研究结果表明，在一个合理降压范围内，血压降得越低越好。 临床证据---高血压最佳治疗方案（HOT- PLendil随机试验) HOT研究结果还表明，要想达到满意的血压控制，往往需要联合用药。长效钙拮抗剂(CCB)降压效果较肯定，血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)对降压之外的其它临