xx制药有限公司实习报告.docVIP

目 录 一、实习情况……………………………………………………………………… （一）实习单位、时间、岗位……………………………………………… （二）实习单位简介………………………………………………………… （三）实习内容等…………………………………………………………… 二、实习收获及体会……………………………………………………………… 三、实习存在的问题及改进措施………………………………………………… 第二部分 典型药物检验方案设计 一、××××……………………………………… （一） 1. 2. 二、××××……………………………………… （标明页码） 山西天源制药有限公司实习报告 一、实习情况 （一）实习单位、时间、岗位 实习单位：山西天源制药有限公司 实习时间：2010年03月15日—2010年06月17日 实习岗位：中心化验室 (二)、实习单位简介 山西天源制药有限公司前身为山西省运城市地方国营制药厂，建于1970年，至今已有30多年药品制剂的生产历史。生产厂址位于山西省运城市经济技术开发区高科技工业园内健康路1号，厂区远离闹市，空气清新，环境怡人，自备深井水质良好，专线电力保证，具备发展大型制药企业的诸多便利条件。 2003年12月26日经山西省药品监督管理局同意后正式更名为山西天源制药有限公司，并予立项，由山西省医药规划设计院按GMP要求对厂区进行了整体规划设计，使周围环境符合要求，整体布局更为合理。建有小容量注射剂车间、口服固体制剂车间、前处理提取车间、中心化验室等设施，并分别于2005年初和2010年初通过GMP认证，现生产注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂四个剂型58个品种，年产量达3亿支、片剂50亿片、胶囊3亿粒、颗粒剂3600万袋。企业设施规范、设备先进、检验仪器完备、技术力量雄厚，按GMP要求严把质量关，强化售后服务，所有产品质量稳定，安全可靠。 (三)、实习内容 对固体制剂，针剂进行全检，所涉及的剂型有片剂（甲硝唑片），颗粒剂（小儿氨氛黄那敏颗粒），薄膜衣片（曲克芦丁片），糖衣片（保泰松片）等；针剂主要是小容量注射剂。其中所用到的仪器有崩解仪（去痛片），溶出度仪（甲硝唑片），咔氏水份测定仪（洛索洛芬钠胶囊），紫外-可见光分光光度计（甲硝唑片，复方氨林巴比妥注射液），高效液相色谱仪（曲克芦丁片，硫酸卡那霉素注射液），滴定（维生素C片，复方氨林巴比妥注射液）等。 二、实习收获及体会 对外面世界的好奇与向往是每个人的天性，刚进公司时的我很兴奋但又有种胆怯，在这里，我看见了自己熟悉的仪器（如：紫外-可见分光光度计，高效液相色谱仪，气相色谱仪，旋光度仪，双光束红外-分光光度计，电位永停，崩解仪，咔氏水份测定仪，溶出度仪等）感觉一切都那麽的陌生又那麽熟悉，怕自己做的不好，怕自己不能很好的适应，所以这对我而言是一次最好的锻炼机会。 在经过紧张而漫长的培训后，我被分到了理化室（包括中间产品和成品全检），刚开由一名老员工带领，经过几天适应后，我能独立做实验，在这几个月的实习期间，我从刚开始的生涩到最后熟练，我清楚的认识到自己的不足与需改进的方向，能熟练操作高效液相，紫外-分光光度计，崩解，溶出等仪器和滴定法的运用。 在这里有先进的仪器设备，见识了现代化药学检验技术与化验方法，让我受益匪浅，虽说在学校也做实验，但在此的感觉完全不同，在这里流传着这样一句话：“药品是生产出来的，不是检验出来的：但检验是必不可少的部分。” 在公司是谁化验谁签字，让我明白作为药学服务人员的责任，可谓“做药就是做良心” 。 三、实习存在的问题及改进措施 存在的问题： 1.专业知识不够，基础知识不扎实，主要体现在药化方面，对于检验过程中出现的物理化学现象不能很好的去解释原因，只能按部就班，不能系统的分析。 2.对药典一片茫然，查药典时不知所措，主要体现在配制试液，滴定液，溶液等。对于其中各种成分的配比关系搞不清楚，往往容易出错。 3.存在遗留坏习惯。 改进措施： 1.在工作的同时努力学习专业知识，并不断总结经验教训，提高个人认知水平。 2.在学习2010版药典时认真听讲，做好笔记，不懂就问，做到举一反三。 3.认真学习《质量管理规程》努力克服不良习惯。 维生素B6注射液成品检验原始记录 (是一个具体的检验原始记录，的有具体数值检验结果，签名) 文件编码：JL-ZL-225 检品名称 维生素B6注射液 检品编号 批 号 规 格 2ml:0.1g 检验用量 来 源 小容量注射剂车间 检验日期 报告日期 检验依据 维生素B6注射液质量标准 性 状： 本品为无色或微黄色的澄明液体。 结论：符合规定□ 不符合规定□ 鉴 别： 1