医学设计(新)概念.ppt

医 学 设 计 调查设计 实验设计 研究设计简介 1935年,Fisher 系统介绍研究设计，首次提出研究设计的基本原则。 The Design of Experiments. RA Fisher(1890~1962) R.A. Fisher(1925)系统介绍近代统计学方法 The Statistical Methods for Research Workers 医学科研设计的定义 所谓医学科研设计，就是根据专业和统计学知识制定的一个完善的医学研究计划或方案。 用比较经济的人力、物力和时间，得到较为可靠的结果，准确地控制和估计误差的大小，还可使多种重要因素包括在尽可能少的观察或实验中，达到高效的目的。 它应当被制定于确定研究目标之后和正式开展科研之前； 专业设计：选题、查阅文献、假说、预试验 统计设计：对象、分组、数量、指标、分析方法 　　设计好：（1）既省又可靠 　（2）可估计误差 （3）获取多方面知识 　　设计不好：（1）杂乱无章、虽多犹无 （2）只能罗列现象、无规律可言 医学科研设计的种类 调查设计 实验设计 临床试验设计 是否主动施加干预? 1.实验研究(干预): 受试对象：人——　临床试验（clinical trial） 动物——动物实验（animal experiment） 　临床试验：治疗——临床疗效实验 预防——社区干预实验（community intervention trial） 2.调查研究(无干预):被动地观察、如实记录 3.联系： 调查研究可为实验研究提供线索， 而实验研究还需要通过调查研究加以证实。 一、调查设计的特点及基本内容 调查是根据预定目的，采用科学的方法，有组织有计划地搜集统计资料的工作过程。 临床：了解疾病的分布、危害及有关因素等，以指导治疗、预防复发。例如龋齿、心血管病、泌尿系结石、近视、老年性白内障、婴幼儿死亡等调查研究。 卫生：了解人群的健康状况，研究环境因素的致病和保护作用。 典型例子 例14-1 Doll与Hill的吸烟与肺癌关系研究 后来许多关于吸烟与肺癌关系的研究都肯定了Doll和Hill的研究成果，这说明，通过科学正确的研究设计得到的结论是具有生命力的 例14-2 反应停事件 （1）只能被动观察，不能随机分组 （2）不能人为施加处理因素 ——调查研究 最为关键的是调查设计，包括专业设计和统计设计 调查研究分类  从调查对象分 全面调查（普查） (overall survey) 即对调查范围内的全部观察对象（总体）进行调查。 应用要点：①用于了解总体在某一特定“时点”上的情况；②理论上，只有普查才能取得总体参数，且无抽样误差；③系统误差和过失误差较大。 在医学领域的适用范围是：①发病率较高的疾病；②具有灵敏度和特异度较高的检查或诊断方法；③普查方法便于操作、易于接受；④具有实施条件。 抽样调查(sampling survey) 从总体中抽取一定数量的观察单位组成样本，然后根据样本信息来推断总体特征。 应用要点：①随机抽样方法可使样本对总体具有较好的代表性；②节省人力、物力和时间，并可获得较为深入细致和准确的资料；③可用于评价普查的质量。 典型调查 (typical survey) 亦称案例调查。在对事物进行全面分析的基础上，选择典型的人或单位进行调查。 典型常常是同类事物特征的集中表现，有利于对事物特征进行深入的研究。若与普查相结合，可分别从深度和广度说明问题。 没有遵循随机抽样的原则，不能估计总体参数，不属于统计推断的范畴。 从调查时间划分 1.病例-对照研究 (case-control study) ——从果到因 2.队列研究(cohort study)或前瞻性调查(prospective survey) ——由因寻果 从抽取样本的方式分 概率抽样调查（简单随机抽样、系统抽样、分层随机抽样、整群抽样） 非概率抽样调查（偶遇抽样、判断抽样、定额抽样、雪球抽样等） 调查设计的基本内容 调查设计是调查研究工作的先导和依据，是调查结果准确可靠的依据。包括资料收集、整理与分析全过程的统计设想和科学安排。 目的→分析指标→调查项目→拟出调查表 调查设计的基本内容：调查计划、资料整理分析计划、调查组织计划、质量控制 1. 确定调查目的和指标 了解