7化验室管理制度.docVIP

文件名称 化验室管理制度 编号版次 YRSR/WI-07-2010 拟制部门 品控部 审核人 批准人 修订发布 时 间 2010年3月1日 受控状态 1.0目的 规范实验室管理，提高工作效率，避免安全事故。 2.0范围 本制度适用于烟台瑞氏乳业有限公司化验室。 3.0化验室工作职责 3.1对原料、原材料、半成品、成品跟踪检测，化验数据准确、项目齐全，并及时上报有关部门，否则一次罚款10元； 3.2搞好仪器、设备的监视和测量，日常维护保养、调整、熟悉仪器性能使用方法，保证仪器精确度，精密仪器专室、专人保管使用，操作完毕立即停止电源，确保安全； 3.3化验员对工艺、工序、生产过程跟踪检验，对半成品，挂标识牌，为生产提供可靠工艺数据，加强工艺预防，确保产品质量，否则一次罚款50元。 3.4对辅助原料进厂后，检查各种证件是否齐全、清楚、准确，同时按化验室管理制度第七条进行检验，通知入库，否则漏检一次罚款20—50元； 3.5负责所使用药品配制（奶源车间、制粉车间），并标记对使用的药品专人领取和管理，过期药品不准用，配制后的药品重新作标识，不准任意混合，对易燃易爆药品存放暗室安全位置，否则一次罚款50元； 3.6对生产过程不合格品，及时通知相关部门作标识，进行隔离，按《不合格品控制程序》进行处理，不准与合格品相混，否则一次罚款100元； 3.7对每批次产品进行完整、清晰记录，及时存档，以变查阅，否则罚款20——50元； 3.8负责产品的出厂检验，出厂产品首先作指标检验，确认无质量问题方可出厂； 3.9监督管理各工序的产品质量，不合格产品进行复检，超过规定标准及时与有关部门联系解决，对于严重影响产品质量部门，有权停止生产； 4.0 化验室基本要求 4.1 化验室应有仪器、设备使用操作规程、药品使用管理制度、玻璃器皿使用管理制度，并遵守安全制度和环境条件的要求。化验室人员应严格掌握、认真执行。 4.2 进入化验室必须更换工作服，进入无菌室必须换无菌衣帽、鞋、戴好口罩，非化验室人员不得进入无菌室、鲜奶检测室，严格执行安全操作规程。 4.3 化验室内物品摆放整齐，试剂定期检查并贴有明显标签，仪器应定期校正、保养维护。 4.4 危险药品应建立领取消耗记录，贵重仪器使用记录，破损遗失应填写报告，化验室内物品如药品、器材、菌种、样品等未批准不得擅自外借和转让。 4.5 禁止在化验室内吸烟、进餐、会客、喧哗，化验室内不得带入私人物品，离开化验室之前认真检查水、电、门、窗是否关好，做好安全工作。 5.1所使用的仪器要放干燥平衡位置，仪器要有各自的区域和界线； 5.2各种仪器（冰箱、培养箱除外），使用完毕后要立即截断电源，旋钮复原归位，待仔细检查后，方可离去化验室仪器安排合理，贵重仪器有专人管理，建立仪器档案，并备有操作规程、保养维护及使用登记本，精密仪器不得随意移动，若有故障需要维修时，不得私自拆动，应及时通知化验室主管，请仪器维修部门进行维修使用仪器时应严格按照操作指导书进行，对违反操作规程或因管理不善致使仪器损坏，要追究当事者责任。一切仪器设备未经同意，不得外借，使用后按使用登记本的内容进行登记。化验室所使用的仪器、容器应符合标准要求，保证准确可靠，凡计量仪器需经计量部门检定合格后方能使用。依据检测任务，制定各种药品试剂采购计划，写清品名、单位、数量、纯度、包装规格、出厂日期等，购回后由化验室主管验收后再交保管员。化验室主管每半年做出消耗表，并清点剩余药品。药品试剂陈列整齐，放置有序，避光、防潮、通风干燥、瓶签完整，剧毒药品加锁存放，专人保管；易燃、挥发、腐蚀品单独储存。到仓库领用药品试剂，需填写领料单，由使用人送交化验室主任签字，任何人无权私自出借或馈送药品试剂，本部门或外部门借用时需经主管领导同意。称取药品试剂应按操作规范进行，用后盖好，必要时可封口或黑纸包裹，不使用过期或变质的药品。7.0 安全管理制度 7.1进行高压烘烤、消毒等工作时，工作人员不得擅离现场，应认真观察记录温度、时间，蒸馏易挥发、易燃物品时，应置水浴锅上进行。化验过程中，如产生毒气时，应在通风橱内进行操作。 7.严禁用口直接吸取药品和药液。 7.4工作服应经常进行清洗，保持整洁，必要时进行高压消毒。 8.0环境条件要求 8.1化验室内要经常保持清洁卫生，每天上下班应进行清扫整理，不得乱扔纸屑等杂物，测试用过的废弃物要倒在固定的箱桶内，并及时处理，杜绝污染。8.2化验室应井然有序，不得存放化验室外及个人物品、仪器等。室内物品要摆放合理，并有固定位置。 8.8化验室应具有良好的采光条件和照明设备。 8.4 化验室工作台面应保持水平，墙壁和地面定期清扫，保持清洁。化验室应无渗漏现象。 8.5 化验室布局要合理，应有准备间和无菌室，无菌室内空气测试应基本达到无菌