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SOP-QA-001文件编码标准操作规程
文件编号 SOP-QA-001 题目：文件编码标准操作规程 版 本 号 01 起 草 人 审 核 人 批 准 人 起草日期 审核日期 批准日期 分 发 号 颁发部门 质量管理部 生效日期 分 发 至 质量管理部 □ 供应销售部 □ 生产设备部 □
人事行政部 □ 财 务 部 □ 1. 目的：制定文件的编写和编码操作要求GMP标准管理文件的编写与编码。
3. 责任：质量管理部QA
4. 程序：
4.1 文件编号构成：
由文件属性、文件类型、文件顺序号的编码所组成，格式如下：
×××—××—××× 表示文件顺序号 表示文件类别 表示文件属性
4.1.1 文件代号文件名称 代 号 文件类型名称 代 号 STP 管标准理SMP 标准操作SOP 过程记录 REG 台帐记录 RET 凭证记录 REP 文件代号人员 设计与设施 原料 生产过程 卫生管理 品质管理 成品贮存与运输 QC 4.1.3 文件顺序号：
由三位数字组成，从001开始，依此类推。
4.2 版本号：
由二位数字组成，从00开始，00表示该文件为新起草文件；01表示为第一次修订
后文件，02表示为第二次修订后文件，依此类推。
4.3 分发号：
由二位数字组成，从01开始，依此类推，便于文件追踪。
4.4 分发至： 表示文件的去向。
4.5 文件与文件编号一一对应，当文件修订时，文件编号不变，只改变版本号；当文件废除时，文件编号同时作废，不得再次启用。
4.6 文件编SOP— WS — 008
流水号 卫生文件 标准操作规程
题目：文件编码标准操作规程 第 2 页 共 2 页
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