EGFR基因敏感的突变晚期NSCLC患者治疗策略重点分析.pptVIP

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2016-08-07 发布于湖北
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EGFR基因敏感的突变晚期NSCLC患者治疗策略重点分析.ppt

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* * * 突变亚组/无突变亚组?突变阳性/突变阴性 Post hoc analysis_ 事后分析 * 后两个研究的N是两组人群总数(包括化疗及TKI；且EURTAC ITT人群是173?)；前三个研究是TKI组的人数（不包括化疗）---如何统一？ * Say it is validated lung cancer symptom and QOL questionnaire. * 后三项研究纳入了所有患者，而IRESSA相关研究只纳入了IRE组的患者数 * EGFR突变阳性肺癌的治疗策略肺癌已进入个体化治疗时代腺癌的驱动基因 LCMC (美国) MSN (法国) 中国日本 EGFR 17% 13% 40% 50% KRAS 22% 28% 7% 15% ELM4-ALK 7% 2% 7% 5% BRAF 2% 2% 2% 1% HER2 1% 1% NA 3% PIK3CA 1% 1% 4% NA PTEN NA NA 6% NA MET扩增 1% 1% 5% 4% Nil 46% 33% 29% 22% Kris ASCO 2011 Planchard ELCC 2012 Wu JSMO 2011 Mitsudomi JCCO 2010 EGFR突变带来的个体化治疗 Lynch NEJM 2004 Paez Science 2004 IPASS：EGFR突变与PFS Mok et al NEJM 361:947 2009 治疗亚组交互检验 p0.0001 EGFR突变阳性 EGFR突变阴性吉非替尼 (n=132)卡铂紫杉醇 (n=129) 132 71 31 11 3 0 129 37 7 2 1 0 108 103 吉非替尼卡铂/紫杉醇处风险患者数: 91 4 2 1 0 0 85 14 1 0 0 0 21 58 吉非替尼 (n=91)卡铂紫杉醇 (n=85) HR (95% CI) = 0.48 (0.36, 0.64) p0.0001 吉非替尼事件数, 97 (73.5%)卡铂紫杉醇事件数, 111 (86.0%) HR (95% CI) = 2.85 (2.05, 3.98) p0.0001 吉非替尼事件数, 88 (96.7%)卡铂紫杉醇事件数, 70 (82.4%) 0 4 8 12 16 20 24 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 无进展生存概率 0 4 8 12 16 20 24 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 无进展生存概率月月 ITT人群协变量的Cox分析 IPASS: 吉非替尼一线治疗改善生活质量事后分析 P值基于包含协变量WHO PS、吸烟史及性别的逻辑回归分析吉非替尼卡铂/紫杉醇 OR (95% CI)=3.01(1.79, 5.07)p0.001 131 128 131 128 131 128 OR (95% CI)=3.96(2.33, 6.71)p0.001 OR (95% CI)=2.70(1.58, 4.62)p0.001 n= 持续临床相关改善的患者比例 (%) OR (95% CI)=0.31(0.15, 0.65)p=0.002 89 80 89 80 89 80 OR (95% CI)=0.35(0.16, 0.79)p=0.011 OR (95% CI)=0.28(0.14, 0.55)p0.001 n= EGFR M+ EGFR M- Mok et al NEJM 361:947 2009 EGFR-TKI一线治疗EGFR突变患者的六项随机研究作者研究 N (EGFR 突变) RR 中位PFS Mok et al IPASS 132 71.2% vs 47.3% 9.8 vs 6.4 月 Lee et al First-SIGNAL 27 84.6% vs 37.5% 8.4 vs 6.7 月 Mitsudomi et al WJTOG 3405 86 62.1% vs 32.2% 9.2 vs 6.3 月 Maemondo et al NEJGSG002 114 73.7% vs 30.7% 10.8 vs 5.4 月 Zhou et al OPTIMAL 82 83% vs 36% 13.1 vs 4.6 月 Rosell et al EURTAC 86 58% vs 15% 9.7 vs 5.2 月 Mok et al NEJM 2009, Lee et al WCLC 2009, Mitsudomi et al Lancet Oncology 2010, Maemondo NEJM 2010 Zhou et al ESMO 2010, R