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江苏《药品生产许可证》核发申请表
附件2:
受理编号:
《药品生产许可证》申请表
填报企业: (公章)
所在地: 市 县
填报日期: 年 月 日
受理日期: 年 月 日
江苏省食品药品监督管理局制
填 报 说 明
一、企业名称、注册地址、法定代表人、企业类型按工商行政管理部门核准的内容填写。
二、生产地址应按企业药品生产的实际地址填写,有一处以上生产地址的,按顺序依次填写生产地址和生产范围。例如:
企业名称:X X X X制药有限公司
注册地址:X X市X X区X X路X X号
1、生产地址:X X市X X区X X路X X号
生产范围:片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(按品种填写)
2、生产地址:X X市X X经济技术开发区
生产范围:冻干粉针剂、大容量注射剂
三、固定资产计算单位:万元。生产能力计算单位:万瓶、万支、万片、万粒、万袋、吨等。
四、电话号码前标明所在地区长途电话区号。
五、《药品生产许可证》申请表填写一式三份,企业自留一份,省辖市药品监督管理局签章后留存一份,随同申请资料报江苏省食品药品监督管理局一份。申请表由江苏省食品药品监督管理局统一印制,申请者用钢笔或签字笔填写,内容准确完整,字迹清晰。申请资料应用A4幅面纸打印,附有目录。
六、受理编号和受理日期由江苏省食品药品监督管理局填写。
企 业 基 本 情 况
企业名称 注册地址 单位代码 注册地址邮编 企业类型 三资企业外方国别或地区 法定代表人 职称 所学专业 企业负责人 职称 所学专业 质量负责人 职称 所学专业 生产负责人 职称 所学专业 职工人数(人) 其中:技术人员 高级职称(人) 初中级职称(人) 本科以上学历(人) 中专、大专学历(人) 固定资产原值(万元) 固定资产净值(万元) 厂区占地面积(平方米) 建筑面积(平方米) 联系人 电话 传 真 e-mail 备注
生产地址和生产范围 序号 生产地址 生产范围 生产剂型和品种 车间面积 其中:
净化面积 生产剂型 年生产能力 拟生产
药品名称 拟执行
质量标准 保证声明 本申请表中所填内容及所附申报资料内容均真实无误。
法定代表人签名:
药品生产许可证审批记录
市级
药品
监督
管理
部门
审核
经办人: 年 月 日
处审核人: 年 月 日
局核准人: 年 月 日 省级
药品
监督
管理
部门
发证
审批
书面批准文件号:
公示日期:
许可证证号:
经办人: 年 月 日
处审核人: 年 月 日
局审批人: 年 月 日
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