（ts-qs-291-00）薏苡仁中间产品质量标准.docVIP

文件名称 薏苡仁中间产品质量标准 文件编号 TS-QS-291-00 替代文件号 起 草 人 起草日期 年 月 日 修 订 人 修订日期 年 月 日 审 核 人 审核日期 年 月 日 批 准 人 批准日期 年 月 日 生效日期 年 月 日 有 效 期 颁发部门 质管部 存档 原件1 印数 2 分发部门 质管 生产 物流 销售 采购 财务 工程设备 行政人事 分发数量 1 1 0 0 0 0 0 0 目的 建立薏苡仁中间产品质量标准，确保薏苡仁中间产品的质量。 2.范围 适用于本公司对薏苡仁中间产品的质量控制。 3.职责 质管部对本标准的实施负责。 4.内容 4.1 产品名称：薏苡仁中间产品。 4.2 来源：本品为薏苡仁的净制加工品。 4.3 标准依据：《中华人民共和国药典》2010年版一部。 4.4 取样操作执行《中间产品取样操作规程》（SOP-QM-002-00）。 4.5 质量标准见下表： 检验项目 标准规定 性 状 本品呈宽卵形或长椭圆形，长4～8mm，宽3～6mm。表面乳白色，光滑，偶有残存的黄褐色种皮；一端钝圆，另端较宽而微凹，有1淡棕色点状种脐；背面圆凸，腹面有1条较宽而深的纵沟。质坚实，断面白色，粉性。气微，味微甜。 杂 质 不得过1%。 水 分 不得过14.0％。 检验方法 按《薏苡仁中间产品检验操作规程》检验。 5.培训 5.1 培训部门：质管部。 5.2 培训对象：质管部、生产部。 （以下内容空白） 广东源生泰药业有限公司 Guangdong Yuan Sheng Tai Pharmaceutical Co.,Ltd 文件编号：TS-QS-291-00 第 1 页 共 2 页