中成药学-第一章探索.ppt

（三）按方剂学方法分类 解表、清热、祛暑、温里、泻下、理气等 第四节 中成药的剂型 剂型：是指中成药的形态，即中成药的客观存在形式，并与中成药的制法和服法密切相关。 剂型？ 第五节 中成药学与相关学科的关系 一、中成药学与中药药剂学的区别与联系 （1）概念类似，研究重点不同。 （2）中药药剂学大部分内容来源于药剂学，主要讲述中药剂型的基本理论，不涉及具体中成药品种。 中药药剂学是中成药学的基础。 （3）中成药学以方剂学、中药学、中药化学、中药药理、中药药剂学为基础，重点阐述具体中成药品种的选题、剂型选择、制备、质控和临床应用。 中成药学是中药药剂学的扩展。 一、中成药学与中药药剂学的区别与联系 （4）举例： 【处方】 丹参450g 三七141g 冰片8g （1）选择何种剂型：口服液、注射液、片剂、胶囊、软胶囊、滴丸、颗粒剂、缓释或控释制剂？ （2）具体剂型的制备工艺如何？提取分离纯化、制剂成型与药剂学有很大不同。 （3）质量标准如何指定？ （4）制剂稳定性如何？有效期如何确定？ （5) 药效学评价？临床评价？生物等效性评价？等等。 上述这些在中药药剂学教材中是没有的，但这些却是中药制药企业的现实问题。教材与实践脱节。 复方丹参片　 1. 处方：丹参450g，三七141g，冰片8g。 2. 制备方法：以上三味，丹参加95％乙醇加热回流1.5小时，提取液滤过，滤液回收乙醇并浓缩至适量，备用；药渣加50％乙醇加热回流1.5小时，提取液滤过，滤液回收乙醇并浓缩至适量，备用；药渣加水煎煮2小时，煎液滤过，滤液浓缩至适量。三七粉碎成细粉，与上述浓缩液和适量的辅料制成颗粒，干燥。冰片研细，与上述颗粒混匀，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。 3. 用法用量: 口服。一次3片，一日3次。 孕妇慎用. 4.质量控制：本品每片含丹参以丹参酮ⅡA不得少于0.20mg。含丹参以丹酚酸B不得少于5.0mg。 复方丹参滴丸　 1. 处方 丹参450g，三七141g，冰片8g。 2. 制备方法 以上三味，丹参、三七加水煎煮，煎液滤过，滤液浓缩，加入乙醇，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇，浓缩成稠膏，备用；冰片研细。取聚乙二醇适量，加热使熔融，加入上述稠膏和冰片细粉，混匀，滴入冷却的液体石蜡中，制成滴丸，或包薄膜农，即得。 3. 用法用量: 吞服或舌下含服。一次10丸，一日3次，28天为一个疗程；或遵医嘱。 4. 规格: 每丸重25mg；薄膜衣滴丸每丸重27mg 复方丹参片 复方丹参滴丸 　主要药材 丹参、三七和冰片 丹参、三七和冰片 制剂工艺 生药直接磨粉、压片 丹参素、三七提取物 有效成分 丹参酮、冰片（多） 丹参素、冰片（少） 药 效 缓慢 快 主 治 冠心病常规用药 冠心病常规用药，心绞痛急救药 用 法 口服 口服或舌下含服 二、中成药学与方剂学的区别与联系 方剂学重在介绍药物的配伍，讲药物的君臣佐使，药味的组成和剂量的变化，讲不同方剂的不同治疗效果。 三、中成药学与中药炮制学 三、中成药学与中药化学 三、中成药学与中药药理学 （7）中成药制药类优秀上市公司简介 中药现代化方面做得较好的上市公司可分为四类： 第一类是以同仁堂为代表的传统品牌中药 第二类是以云南白药、片仔癀和东阿阿胶为代表的特种资源中药 第三类是以吉林敖东、千金药业和康缘药业为代表的特色品种中药 第四类是以天士力、金陵药业和益佰制药为代表的新技术中药 一、改进传统工艺提高产品质量 二、研究开发中成药新剂型新品种 三、探讨中成药剂型因素与疗效关系 四、加强中成药系统工程研究 五、健全中成药新的质量标准体系 第四节 中成药学的任务 第六节 中成药安全性 中成药的历史悠久，应用广泛，大量研究和临床实践表明，在合理使用的情况下，中成药的安全性是较高的。合理使用包括正确的辨证选药、用法用量、使用疗程、禁忌症、合并用药等多方面，其中任何环节有问题都可能引发药物不良事件。合理用药是中成药应用安全的重要保证。 药物的两重性是药物作用的基本规律之一，中成药也不例外，中成药既能起到防病治病的作用，也可引起不良反应。 1．中成药使用中出现不良反应的主要原因 （1）中药自身的药理作用或所含毒