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SafeCut NM? 冠脉双导丝球囊扩张导管 产品介绍 二零零五年三月三日 冠脉双导丝球囊产品介绍 PCI作用原理和临床挑战 PCI球囊设计的历史变革 FFA”聚力”切割球囊成型术的作用机理 两种”聚力”切割球囊的性能比较 SafeCut NM双导丝球囊的技术参数 SafeCut NM双导丝球囊的适应症 SafeCut NM双导丝球囊的临床使用典型病历 SafeCut NM双导丝球囊的操作要点 PCI 的创史人 德国医生　Andreas Grüntzig, 于1977年9月15日在瑞士苏黎士，经股动脉穿刺，采用自制的球囊导管成功扩张了一例冠状动脉狭窄病变．由此，经皮腔内冠状动脉球囊成形术得到发展，现代介入心脏病学由此开始！ PCI的作用原理 动脉内膜局部撕裂 动脉内膜与中膜的分离 动脉壁的向外牵张、伸展 粥样硬化斑块被压缩破碎变形、轴向的再分布 PCI存在的问题 并发症：内膜撕裂、夹层、急性闭塞等急性冠状动脉损伤 再狭窄：主要机制为血管的弹性回缩、内膜增殖、血管的重构等 疑难病症：不易处理－支架内再狭窄、钙化、分叉、弥漫性病变等 临床所面临的挑战 复杂病变 －高扩张压力 　＊增加动脉壁损伤 　＊出现夹层、闭塞 －高再狭窄率 支架内再狭窄 －球囊扩张时滑动(“西瓜子”现象),造成支架远端正常血管的撕裂 PCI / POBA后的撕裂 PCI球囊设计的历史变革 “聚力”切割球囊成型术FFA (Focused Force Angioplasty) 利用集中的、较低的扩张压力，对血管壁进行安全、有效的切割 增加“MLD”、降低残余狭窄 将临床并发征的风险降至最低 ＊安全的划开病变斑块＊切开血管壁中弹性组织和纤维化组织的连接＊进行温和及可控制的扩张 “聚力”切割作用的机理和效果图 “聚力”切割球囊与传统球囊的对比 “聚力”切割球囊的特点和益处 扩张压力集中释放，在较低的压力下便可切开斑块 进行有效扩张 扩张时稳定、无移动 适应症广 减少血管壁环绕压力和创伤、降低并发症的发生 更少的血管弹性回缩 减少意外撕裂、损伤的发生,尤其是ISR病人 适用于:开口、分叉、小血管、DES预扩张等 “聚力”切割球囊的种类 三个刀片：Cutting balloon 双导丝： Dual Wire balloon 刀片切割球囊－Cutting Balloon 双导丝切割球囊 双导丝切割球囊 两种“聚力”切割球囊的特点比较 刀片切割球囊： 外径大，通过性较差 三个刀片，再通过能力受到影响 扩张压力低于10atm, 超过危险 三点/线切割（锋利） 尺寸受限、使用受限 双导丝球囊： 外径小，穿越性强 一根0.011”固有导丝回卷好，再通过能力佳 RBP 14atm , 操作安全有效 两点/线切割（温和） 多种长度、使用范围广 SafeCut NM双导丝球囊 结构示意图 SafeCut NM双导丝球囊技术参数 超小的球囊外径 : 0.028” 近端／远端推送杆: 2.7F / 3.0F 半顺应性球囊材料； 可与５Ｆ导引导管兼容； 额定工作压力:　 8atm 额定爆破压:　　 14atm 平均爆破压：　 21atm 球囊直径： 2.0; 2.5; 3.0; 3.5; 4.0MM 球囊长度： 10; 15; 20; 30MM SafeCut NM双导丝球囊顺应性 三种”聚力”切割球囊的数据对比 双导丝球囊的临床适应证 支架内再狭窄 开口病变 分叉病变 小血管病变 弥漫性病变 预扩张 ( DES ) 双导丝球囊的应用----支架内再狭窄 双导丝球囊的应用----支架内再狭窄 双导丝球囊的应用----支架内再狭窄 双导丝球囊的应用----支架内再狭窄 双导丝球囊的应用----开口部病变 双导丝球囊的应用----小血管分叉病变 双导丝球囊的应用----弥漫病变 双导丝球囊的应用----钙化病变 双导丝球囊的应用----桥血管病变 双导丝球囊的应用----支架预扩张 双导丝球囊的操作要点 * 双导丝球囊头端结构不同于普通球囊，通过病变时要轻柔，以免造成头端损害 * 球囊定位后，采用slow，step up inflation protocol ： 1). 首先2 atm并持续10-20秒.目的使球囊上的双导丝复调整到最 佳扩张角度(180),从而达到最佳切割效果。 2). 加压至4atm并持续10-20秒，以获得双导丝的聚力切割作用。 3). 可再升至6atm或更高，以获得预期的、满意的有效血管腔。 逐步的、缓慢的加压过程,有研究认为有利于细胞膜弹性的生理结构。当加压时间较长时，细胞膜的脂质双层弹性结构有足够的时间发生流动、变形、脂蛋白的补充等以维持细胞