脐血采集机构监督检查培训研究.ppt

一、概述 脐带血：是指与孕妇和新生儿血容量和血循环无关的，由新生儿脐带扎断后的远端所采集的胎盘血。 脐带血造血干细胞库（简称脐带血库）是指以人体造血干细胞移植为目的，具有采集、处理、保存和提供造血干细胞的能力，并具有相当研究实力的特殊血站。 脐带血库的设置由国家卫生部批准；执业登记由所在地省级卫生行政部门批准，核发《血站执业许可证》有效期为三年。 我国共规划设置脐带血造血干细胞库10家，其中北京、天津、上海、山东、浙江、广东（含广州分库）和四川7省脐带血库先后通过执业验收取得《血站执业许可证》，重庆、辽宁和甘肃3省市脐带血库正在建设中。 按照卫生部《采供血机构设置规划指导原则》，脐带血造血干细胞库不得在批准设置地以外的省、自治区、直辖市设置分支机构或采血点。（四川省脐带血造血干细胞库是四川境内唯一合法的特殊血站，北京、天津等脐带血库也不能在四川境内从事脐带血采集活动） 一、概述 脐带血采集医疗机构：受脐带血造血干细胞库委托，采集在本机构出生的新生儿的脐带血的医疗机构。 按照现行规定，脐带血采集医疗机构不需取得许可，但应是取得《医疗机构执业许可证》的二级以上妇产医院或综合医院 ，与脐带血库签订采供协议，并报省卫生厅备案 。 目前全省经省卫生厅备案的脐带血采集医疗机构供164家，分布在19个市