JJG（闽）1038－2011 多参数监护仪检定规程.doc

福 建 省 地 方 计 量 检 定 规 程 JJG（闽）1038－2011 多参数监护仪 Multi-Parameter Monitor 2011-03-25发布 2011-03-25实施 福建省质量技术监督局 多参数监护仪检定规程 Verification Regulation of Multi-Parameter Monitor 本规程经福建省质量技术监督局于2011年03月25日批准，并自2011年03月25日起施行。 归口单位：福建省质量技术监督局 主要起草单位：福建省计量科学研究院 . 本规程委托福建省计量科学研究院负责解释 本规程主要起草人： 陈维煌（福建省计量科学研究院） 林 芳（福建省计量科学研究院） 郑小清（福建省计量科学研究院） 目 录 1 范围 ………………………………………………………………………… (1) 2 引用文献……………………………………………………………………… (1) 3 概述………………………………………………………………………… (1) 4 计量性能要求 ……………………………………………………………… (1) 4.1心电监护部分……………………………………………………………… (1) 4.2无创血压监护部分………………………………………………………… (2) 4.3血氧监护部分……………………………………………………………… (2) 4.4呼吸监护部分……………………………………………………………… (2) 5 通用技术要求………………………………………………………………… (2) 5.1 外观………………………………………………………………………… (2) 5.2功能正常性检查…………………………………………………………… (3) 6 计量器具的控制……………………………………………………………… (3) 6.1 检定条件…………………………………………………………………… (3) 6.2 检定项目…………………………………………………………………… (5) 6.3检定方法………………………………………………………………………(5) 6.4检定结果的处理…………………………………………………………… (12) 6.5检定周期…………………………………………………………………… 附录A 多参数监护仪检定记录（推荐）格式……………………………… … (13) 附录B 检定证书内页格式………………………………………………… … (16) 多参数监护仪检定规程 范围 本规程适用于多参数监护仪（可包含心电、无创血压、血氧、呼吸监护等部分，无创血压监护仪以及血氧监护仪，以下简称监护仪）的首次检定、后续检定和使用中检验。 2 引用文献 JJG 692-2010 《无创自动测量血压计检定规程》 JJG 760－2003《心电监护仪检定规程》 JJF 1001-1998 《通用计量术语及定义》 JJF 1002-1998 《国家计量检定规程编写规则》 JJF (闽) 1022-2008 《脉搏血氧计校准规范》 使用本规程时，应注意使用上述引用文献的现行有效版本。 3 概述 多参数监护仪主要用于医疗单位长期、连续地对病人的心电、呼吸、血压、血氧、脉搏等生命参数，进行一种或多种生命参数的动态测量和监护。 4 计量性能要求 4.1 心电监护 4.1.1 心电图显示部分 4.1.1.1 电压测量误差 最大允许误差±10%。 4.1.1.2极化电压引起的电压测量偏差 施加±300mV直流电压后引起的显示信号幅度相对变化不超过±5%。 4.1.1.3噪声电平 折合到输入端的噪声电平应不大于30μV（峰峰值）。 4.1.1.4 扫描速度误差 最大允许误差±10%。 4.1.1.5 输入回路电流 各输入回路电流应不大于0.1μA。 4.1.1.6 幅频特性 4.1.1.6.1 监护导联：以10Hz正弦波为参考值，在(1～25)Hz内随频率变化，幅度的允许偏差＋5%～-30%。 4.1.1.6.2 标准心电导联：以10Hz正弦波为参考值，在(1～60)Hz内随频率变化，幅度的允许偏差＋5%～-10%。 注：标准心电导联适用于诊断，有些监护仪具备此模式。具有此模式的监护仪开机后一般处“监护模式”，