4601检验周期及其管理办法.docVIP

检验周期及其管理办法 题 目： 编码：SP QA 4601（200） 颁发部门：质量保证部 替代： 起草人： 日期： 批 准 人： 日期： 审核人： 日期： 执行日期： 共 页 分发部门： 中心化验室所有检品的检验周期规定如下： 成品检验周期 产品名称 检验周期 产品名称 检验周期 产品名称 检验周期 金刚藤胶囊 4天 龙胆泻肝胶囊 4天 益心颗粒 4天 金刚藤糖浆 3天 阿归养血糖浆 3天 灯心止血糖浆 3天 川贝清肺糖浆 3天 金酸萍糖浆 3天 小儿止咳糖 3天 健脾糖浆 3天 药材检验周期 龙胆泻肝胶囊 7天 益心颗粒 7天 阿归养血糖浆 7天 灯心止血糖浆 7天 川贝清肺糖浆 7天 金酸萍糖浆 4天 小儿止咳糖 7天 健脾糖浆 7天 金刚藤 4天 辅料检验周期 微晶纤维素 3天 羧甲淀粉钠 3天 硬酯酸镁 3天 淀 粉 3天 糊 精 3天 蔗 糖 3天 乙 醇 2天 羟丙纤维素 3天 空心胶囊 3天 苯甲酸钠 2天 枸橼酸 2天 羟苯甲酯 2天 包装材料检验周期 印字铝箔 3天 PVC硬片 3天 PET/PE瓶 3天 塑料袋 3天 复合膜 3天 硅胶干燥剂 3天 铝箔袋 2天 其它（纸质包材） 1天 微生物限度检查项检验周期为3天（单次）。 金刚藤胶囊成品检验从每次开始的检验日算，每次检验含量8批。 3．药材检验：如同时检验两个品种时，检验时间相加后减去3天；三个品种以上时，检验时间相加后减去4~5天。中药饮片的检验周期为1~3天，其中常规检验1天。 4．辅料与包装材料检验：同时检验三个品种或三个以上检验周期为7天。 5．所有检验均以中心化验室收样记录登记日期为准，以上时间均不包含复检时间。 湖北福人药业股份有限公司GMP文件 检验周期及其管理办法 - 1 -