质管验收养护人员试卷答案.doc

质管、验收、养护人员岗位培训试卷 姓名 岗位 分数 一、填空题 （每小题2分，共20分） 1、质量管理机构的主要职能之一是负责首营企业和首营品种的质量审核。 2、对销后退回的药品，验收人员按进货验收的规定验收。 3、对销后退回的药品，凭业务部门开具的退货凭证收货，存放于退货药品库（区），由专人保管并做好退货记录。 4、企业编制购货计划时应以药品质量作为重要依据，并有质量管理机构人员参加。 5、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有产品说明书。 6、对特殊管理的药品，应实行 双人验收制度。 7、药品质量验收时，对包装、标识主要检查内容之一是，每件包装中，应有产品合格证。 8、药品养护人员应对企业设施和设备定期进行检查、维修、保养并建立档案。 9、药品储存应实行色标管理，其中合格品库（区）和发货库（区）使用绿色色标。 10、购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。 二、判断题 （每小题2分，共20分） 1、超过有效期的药品按假药论处。（错 ） 2、列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。（ 对 ） 3、企业应定期检查和考核质量管理制度的执行情况，并有记录企业应负责收集和分析药品质量信息。从事验收、养护人员，应定期接受省级药监部门组织的继续教育验收整件包装中应有产品合格证。验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。不合格药品应存放在不合格药品库（区），并有明显标志。对不合格药品应查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施。 BCD ） A、药品在规定的储存条件下能够保证质量的期限 B、药品保证稳定的期限 C、药品在规定的储存条件下不变色的期限 D、药品疗效最佳的期限 3、下列那情形按劣药论处：（） A、未标明有效期或者更改有效期的；B、不注明或者更改生产批号的； C、超过有效期的；D、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；B、 一 严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收。 二 验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。 三 验收抽取的样品应具有代表性。 四 验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 五 验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验。 六 验收应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成。 2、简述自己的岗位职责。 - 3 -