第二章药典概况48分解.ppt

药品质量标准。 中国药典的内容。 中国药典（2010年版）进展。 主要国外药典简介。 药品检验工作的机构和基本程序。 掌握：中国药典的内容：凡例、正文、附录和索引。 熟悉：中国药典凡例中使用的计量单位、符号、专门术语的概念和意义。Ch.P（2010）进展、主要国外药典、药品检验工作的机构和基本程序。 了解：双氯酚酸钠的药品质量标准。 分类项目：共十二类38条款 总则 正文 附录 名称及编排 项目与要求 检验方法与限度 国家标准GB30101-93 第三节《中国药典》(2010年版)进展 二部：化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、药用辅料 收载2271种, 新增330种, 修订1500种。 附录 药典二部新增15个、修订69个； 第三节《中国药典》(2010年版)进展 三部：生物制品 收载131种, 新增37种, 修订94种, 药用辅料、标准新增130多种。 附录 药典三部新增18个、修订39个 掌握：中国药典的内容：凡例、正文、附录和索引。 熟悉：中国药典凡例中使用的计量单位、符号、专门术语的概念和意义。Ch.P（2010）进展、主要国外药典、药品检验工作的机构和基本程序。 了解：双氯酚酸钠的药品质量标准。 宜用钢笔或特种圆珠笔书写；字迹清晰、色调一致,不得涂抹（写错时,划上单线或双线，再在旁边改正重写,并签名或盖章） 涂改方式：划两条细线，在右上角写正确数字，并签名