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03门店操作程序
文件名称 门店药品采购操作程序 共1页 起草人 审 核 人 批 准 人 文件编码:SHYZ-LS-QP-017-2015 质管部 张三 李四 王五 变更记录:
说明:新订 修订
2015版 起草日期 审核日期 批准日期 2015-7-08 2015-7-20 2015-7-25 依据总局令第13号 1.目的:规范采购药品质量的管理,防止假冒伪劣药品进入公司域,保证购进药品质量符合法定标准。
2.范围:本程序适用于门店药品购进全过程的质量控制。
3.职责:门店员工负责编制要货计划,
4.程序:
4.1药品必须由连锁公司统一配送,门店不得自行从其它渠道采购药品。
4.2药品采购必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规和政策,做到依法统一从总部购进。
4.3门店根据实际的库存和销售需要,报送要货计划。门店通过门店零售系统进行报计划,计划包含商品的名称、规格、生产厂家、数量等内容。
4.4门店报货计划首先由质量管理部指定质管员在系统内审核后再提交给开票员,经审核确认后提交并传递门店要货计划至配送中心,由配送中心按程序根据要货计划开票进行统一配送。
4.5门店按采购验收程序对药品进行验收,验收完毕在送货凭证上签字,并留存作为门店采购验收记录。
4.6配送到门店的随货同行应为两份记录:配送交接单和销售出库单,随货到门店。配送交接单作为收货凭证,门店人员签字后应反馈至财务部,作为财务结算凭证;销售出库单作为门店的到货验收凭证,门店验收人员根据销售出库单对照到货商品进行验收,无误后在凭证上签字并留存。
4.7门店应根据销售情况合理调整经营品种结构和采购量;根据需要上报门店缺货登记表到开票员。开票员对门店上报的缺货登记品种,及时与采购部联系,尽早采购。
4.8门店装订配送凭证作为购进记录,购进记录保存5年,不得丢失。
文件名称 门店药品请货操作程序 共2页 起草人 审 核 人 批 准 人 文件编码:SHYZ-LS-QP-018-2015 质管部 张三 李四 王五 变更记录:
说明:新订 修订
2015版 起草日期 审核日期 批准日期 2015-7-08 2015-7-20 2015-7-25 依据总局令第13号 1、目的:明确药品购进要求,保证药品的购进质量
2、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号)GSP(2012年修2015 芜湖市药品经营质量管理规范药品零售连锁企业及其门店现场检查指导原则(2012年修
3、范围:适用于门店药品购进全过程
4、责任:
4.1门店请货员根据门店经营情况在计算机系统中进行药品请货;
4.2门店质量负责人负责在计算机系统中对请货计划进行审核;
5、内容:
5.1门店每周按照公司委托配送企业(上海天下明药业)安排的配送时间,提前2天在计算机系统中录入请货计划并上报门店质量负责人。
5.2门店负责人负责根据市场需要,门店经营的特色以及季节性,汇总请货计划并将计划报给门店质量负责人进行审核。
5.3门店质量负责人在计算机系统中对请货员制定的计划进行逐一审核,主要审核一下内容:
5.3.1请货药品是否是国家禁止销售的药品;
5.3.2请货的药品的是否超出本店药品经营许可的范围;
5.3.3对请货计划中药品性质不稳定、近效期商品、 冷藏药品、季节性药品、中药饮片等需要认真审核药品购进的生产厂家、规格、有效期以及请货数量的控2制。
5.3.4请货计划符合门店购进需求的同时符合《门店请货管理制度》要求,门店质量负责人将在计算机系统中审核通过,生成门店药品购进计划,审核未通过的药品,不能生成门店药品购进计划。
5.4在规定的时间内,经门店质量负责人审核通过的药品购进计划上传,公司总部品类管理部采购员将门店请货计划进行汇总,按照公司《药品购进管理制度》及《药品购进程序》将采购明细传递给供应商(上海明药业)统一购进药品。
5.5系统自动生成的门店购进记录,采购记录包括药品通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容,采购中药材、中药饮片的还应当标明产地等内容。
5.6门店特殊请货:顾客急需购买;或金额较大(零售价一千元以上);或门店特殊需求。由门店负责人及门店质量负责人在系统中做紧急请货,并电话通知公司总部采购负责人和质管部,经两部门负责人同意后,开票员才接受紧急请货单通知委托配送企业(上海明药业)立即配送或门店负责人做自行提货,急需冷藏药品不提供单独的紧急配送。
5.7门店冷藏药品的购进,所有门店在每周在固定的时间以电子文档的形式向质量管理部上传冷藏药品的购进计划,经质量管理部审核通过,以电子版版的形式传给委托配送企业质量管理部,再由
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