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制药企业标准化管理思考 　　 [提要] 管理是企业生存中必不可少的内容，也是企业工作的重要支撑，建立健全企业的管理机制为企业和行业的发展提供需要。本文针对我国药厂执行标准化现状，进而对华北制药公司现状进行分析，结合该公司实际情况探究其管理上存在的问题。并通过一系列的举措来建立健全企业管理体系，在标准化实施的基础上加强创新意识，对企业管理水平有所发展和提高，从而使华北制药公司更加完善、更加有序地升级，使标准化管理为企业注入新鲜的血液。 　　 关键词：华北制药;标准化管理;GMP认证;创新 　　 中图分类号：F24 文献标识码：A 　　 收录日期：2015年9月23日 　　 一、问题的提出 　　 企业管理工作就是指秉承企业的管理理念和企业未来的发展目标来寻求适应企业发展的方法，通过一定的方法为实现企业的整体战略目标而开展的管理活动，并为企业顺利开展各项活动提供各种数据资料、共同准则的基础性工作。企业基础管理工作主要包括信息工作、标准化工作、定额工作、计量工作、规章制度、劳动关系等工作。其中，标准化工作涉及到企业管理的每个方面，是管理工作中的最高境界，是企业管理工作加强的重要标志。那么，什么是标准化？怎样进行标准化管理呢？ 　　 所谓标准化，就是在一定范围内获得最佳的经营秩序和经济效益，对公司经营范围内的问题和重复使用的条款达到统一，以贯彻国家、行业标准，获得最佳秩序和效益的活动。标准化管理要求在企业的管理中，针对管理组织分工、管理方式方法、岗位规范职责等制定符合人性化的、科学化的标准。它使企业可以按照规章制度工作、形成统一的思想和行为，使企业更加便于管理。严格按照标准执行可以更好地指导工作。 　　 我国市场经济正与国际接轨，与此同时给生产制造业带来了更多的国际竞争压力和挑战，尤其是国有大中型企业。因此，未雨绸缪，生产商从现在开始就要对产品做到高标准、高质量、多创新，将成熟的新技术应用到产品研发中，积极按照国际允许标准进行生产和管理。与此同时，带动了市场向国际化靠拢，促进了技术的成熟和进步。标准是技术的载体，因此企业要搜集相关的标准，对产品研发制定严格标准，注重新产品的创新研发。 　　 二、华北制药公司标准化管理现状 　　 随着我国经济的快速发展，中国医药行业也发生着深刻的变革。调查发现，我国药品公司每年保持20%的速度增长。世界多元化、人口老龄化等问题的出现，也带来了患疾病或者其他疑难杂症患者的逐渐增多。在地大物博的中国，虽然药品企业很多，但是整体表现为小型企业，大型医药企业比重很小。目前，在我们国家7，000多家医药生产企业中，几乎90%都是中小型企业，并且没有领头行业。在年销售额上也与其他国家的差距还很大。药品制造业在地域结构分布上不均匀，主要集中在东部地区和一些发达地区。长期发展下去，区域经济发展差距会越来越大。 　　 华北制药集团公司是中国最大的化学制药公司，主要是医药化工产品的生产加工和销售，植物的提取生产等，连续多年跻身全国工业企业500强行列，并且创造了很高的效益，在医药行业内有较强的影响力。进入21世纪，伴随着国际环境的变化，企业传统的标准体系已经不适应外部环境变化的发展要求。而且大多数的制药企业仍然存在体系不完善、管理意识淡薄、创新研发能力差等问题。 　　 在生产方面，伴随着技术的进步，对制药生产流程、质量监管、设备管理的要求也越来越高。华北制药的生产水平，与国际或者一些地区生产水平差距还是很大，尤其产品开发方面。因此，认真贯彻标准化、技术管理、自主创新能力成为不可争辩的事实，成为企业如何在优胜劣汰中生存的永久话题。 　　 在制度方面，华北制药与其他一些地区相比，差距还是很大的。GMP认证标准主要是形式主义，应付主义，制度文件太过于千篇一律，没有针对性。制度只是规定员工如何做、怎样做、合适做，而不能确保员工在工作过程中的标准化程度。随着制药技术的提高，标准的制订、修订是标准化执行的关键环节，只有制定出切实的适应企业发展的标准，才能取得良好的经济效益。 　　 信息时代的到来，新一轮的技术革命也即将到来，必然会带来药品企业新的管理方法和管理内容。各种技术创新和管理方法层出不穷，为企业的发展提供了更多的机会。对于公司的管理人员而言，管理者应针对华北制药的现状和外界同类行业的发展现状，不断对员工进行适应环境的培训，包括成立培训班，认为水平一定时，可以申请GMP认证，使华北制药紧跟时代的步伐。 　　 三、华北制药公司标准化管理存在的问题 　　 1、起草标准的人员水平差距大。制药行业每年制定标准的数量在国际标委会中名列前茅。可见，起草标准的企业多，参与制定的人员数量大。同时也说明起草人员不断更换，好多人员都是第一次制定修订，没有实践经验，但是为了保证进度，就会盲目的按照以前的标准执行，