DC2-30001 纠正和预防措施控制程序.docVIP

纠正和预防措施控制程序 1 目 的 针对不合格或潜在不合格，采取相应措施，防止问题再发生或预防问题发生。2 适用范围 适用于全公司纠正和预防措施实施过程的控制管理。3 权 责 3.1 质部负责纠正和预防措施的归口管理。 3.2 各部门按要求落实责任范围内的措施要求。 3.3 管理者代表负责重大措施事项的协调。4 工作程序 4.1 工作流程图4.2 纠正措施 4.2.1 纠正措施需求的识别 A 对日常工作及其结果进行分析、评价、检查、审核、评审，均有可能发现采取纠正措施的机会。 B 一般出现下列不合格，均有可能需要采取纠正措施： 1）体系文件不符合要求； 2）未按文件规定实施； 3）实施的效果和效率未达到预期的要求。 4.2.2 纠正措施需求的启动原则 符合下列情况之一的不合格，均应采取纠正措施： A 顾客投诉（包括对产品、服务的投诉）； B 重复性、普遍性或典型性的问题； C 有可能或已经造成较大影响、损失的不合格。 4.2.3 纠正措施启动责任 4.2.3.1 日常工作涉及的不合格，由导致不合格产生的责任部门（或质部认定/指定部门）应负责启动纠正措施。 4.2.3.2 集中活动中纠正措施的启动 A 集中活动是指一般跨部门、跨职能的综合性活动，如： 1）公司接受的外部审核（第二方、第三方审核）； 2）公司组织的内部审核、管理评审； B 集中活动中，由活动组织者