药剂实训指导书分析.doc

药物制剂技术 实训指导书 农业医护部 2016年月  项目七：甘草的鉴别 项目八：黄芩的鉴别 项目九：益元散剂的制备 项目十：益母草膏的制备 项目十一：板蓝根颗粒的制备 项目十二：紫草膏的制备  项目一： 粉碎操作 一、实训目标 1、掌握粉碎岗位操作法。 2、掌握粉碎生产工艺管理要点及质量控制要点。 3、掌握SF-130万能粉碎机 的标准操作规程。 4、掌握SF-130万能粉碎机 的的清洁标准操作规程。 二、实训设备 SF-130万能粉碎机：有粉碎适应面广、粉碎细度高、结构合理、操作简便，用途广，粉碎效率高等特点。广泛应用于中药店、医院、制剂室、中药房、门诊部、中医诊所、研究所、科研单位、食品加工单位等。 三、实训内容 1.制粒岗位职责 (1)严格执行《粉碎岗位操作法》、《万能粉碎机标准操作规程》； (2)负责粉碎设备的安全使用及日常保养，防止发生安全事故。 (3)严格执行生产指令，保证所有物料名称、数量、规格、质量准确无误、制粒产品质量达到规定要求； (4)工作期间，严禁串岗、离岗，不得做与本岗无关之事； (5)工作结束，应及时做好清洁卫生，并按有关SOP进行清场工作，认真填写相应记录； (6)做到岗位生产状态标识、设备所处状态标识、清洁状态标识清晰明了； (7)经常检查设备运转情况，注意设备保养，操作时发现故障应及时上报。 (8)生产完毕，认真填写各项记录。 2. 粉碎岗位操作法 （1）生产前准备 ①检查设备及容器具是否清洁卫生，取下“已清场”换上“正在生产”标牌，方可进入下一步操作； ②检查设备是否有“合格”标牌、“已清洁”标牌，并对设备状况进行检查，确认设备正常，方可使用； ③根据生产指令，领取物料，并核对品名、批号、规格、数量、质量无误后，进行下一步操作； ④按各设备和工具的清洁标准操作规程，对设备、工具进行消毒。 （2）操作 ①启动设备空转运行，听转动声音是否正常； ②按《万能粉碎机标准操作规程》进行操作，制成合格的粉末； ③粉末盛装于洁净的容器中密封，称量、贴签，注明品名、批号、数量、日期、操作人等。 （3）清场 按各设备的清洁操作规程，对设备、场地、用具、容器进行清洁消毒。 （4）记录 如实填写各生产操作记录。 项目二： 混合操作 一、实训目标 1、掌握混合岗位操作法。 2、掌握混合生产工艺管理要点及质量控制要点。 3、掌握混合机的标准操作规程。 4、掌握混合机的清洁标准操作规程。 二、实训设备 混合机：适用于制药、化工、食品等行业的粉状、颗粒状、糊状物料的混合，适用于中小批量生产或实验室小样试验。 三、实训内容 1.混合岗位职责 (1)严格执行《混合岗位操作法》、《混合机标准操作规程》； (2)负责混合设备的安全使用及日常保养，防止发生安全事故。 (3)严格执行生产指令，保证所有物料名称、数量、规格、质量准确无误、制粒产品质量达到规定要求； (4)工作期间，严禁串岗、离岗，不得做与本岗无关之事； (5)工作结束，应及时做好清洁卫生，并按有关SOP进行清场工作，认真填写相应记录； (6)做到岗位生产状态标识、设备所处状态标识、清洁状态标识清晰明了； (7)经常检查设备运转情况，注意设备保养，操作时发现故障应及时上报。 (8)生产完毕，认真填写各项记录。 2. 混合岗位操作法 （1）生产前准备 ①检查设备及容器具是否清洁卫生，取下“已清场”换上“正在生产”标牌，方可进入下一步操作； ②检查设备是否有“合格”标牌、“已清洁”标牌，并对设备状况进行检查，确认设备正常，方可使用； ③根据生产指令，领取物料，并核对品名、批号、规格、数量、质量无误后，进行下一步操作； ④按各设备和工具的清洁标准操作规程，对设备、工具进行消毒。 （2）操作 ①启动设备空转运行，听转动声音是否正常； ②按《混合机标准操作规程》进行操作； ③粉末盛装于洁净的容器中密封，称量、贴签，注明品名、批号、数量、日期、操作人等。 （3）清场 按各设备的清洁操作规程，对设备、场地、用具、容器进行清洁消毒。 （4）记录 如实填写各操作记录。 项目三： 制粒和干燥 一、实训目标 1、掌握制粒岗位操作法 2、掌握制粒生产工艺管理要点及质量控制要点 3、掌握摇摆式制粒机、快速混合制粒机的标准操作规程 4、掌握摇摆式制粒机、快速混合制粒机的清洁、保养、标准操作规程 二、实训设备 1、摇摆式颗粒机 由制粒部分和传动两部分组成。该设备为挤压式的过筛装置，它利用装在机转轴上棱柱的往复转动作用，将药物软材从筛网中挤压成颗粒，可用于制颗粒和整粒。 2、HLSG10一步颗粒机 主要由机座、调速电机、混合缸、水平搅拌桨、垂直制粒刀、气动出料阀和控制系统构成。由气动系统关闭出