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关于市中医院医疗机构制剂有关情况 的核查通报 2016年7月18日，消费者向我局反映对萍乡市中医院在妇产科内展示的“萍乡市中医院自制剂用药目录”、“自制展示柜”展示内容有质疑。我局高度重视，立即组成联合调查组，对市中医院医疗机构制剂情况进行了全面详细的调查核实，倒查了该医院12个月的医院处方、制剂加工记录、中药加工记录、药品和制剂进出库记录。现将市中医院医疗机构制剂有关情况的核查通报如下： 一、“萍乡市中医院自制剂用药目录”中第二部分所称的30种医疗机构制剂品种全部获得江西省食品药品监督管理局批准文号（市中医院获得批准文号的36个品种见附件一）。今年上半年我局对该医院医疗机构制剂生产情况进行了2次监督检查，未发现有违法行为。近两年市中医院也委托市食品药品检验所对其生产的制剂及主要中药饮片进行了43批次检验，全部合格。 二、“萍乡市中医院自制剂用药目录”中第一部分所称清凉茶和第六部分所称的5种时令防暑药品均属市中医院外购已上市的合法药品。 三、“萍乡市中医院自制剂用药目录”中第三部分所称的9种配方膏方、第四部分所称的9种配方酒剂，均严格按照“受患者委托，按医师处方（一人一方）应用中药传统工艺加工而成的制品”的规范操作；“自制展示柜”中除“萍乡市中医院自制剂用药目录”已有品种外的当归粉、山楂粉、丹参粉等瓶装样品，均属于单品种中药加工成细粉行为；“萍乡市中医院自制剂用药目录”中第五部分所称的9种中药特色的配方香囊品种，均属运用芳香类中药饮片粉碎而成，不内服不外敷。以上品种依据《卫生部、国家中医药管理局、国家食品药品监督管理局关于印发加强医疗机构中药制剂管理意见的通知》（国中医药医政发[2010]39号）规定（见附件二），均不纳入医疗机构中药制剂管理范围，其使用的原材料购进渠道全部合法。 四、市中医院以“萍乡市中医院自制剂用药目录”和“自制展示柜”的形式，将非制剂与制剂以“自制剂”的名义在妇产科内一同展示，并标注“功能与主治”“规格”“剂型”等，客观上易使患者对商品的生产者、种类、性质等产生误导，依据《中华人民共和国反不正当竞争法》第九条之规定，我局决定对市中医院涉嫌对商品作引人误解的虚假宣传行为进行立案查处。 五、为确保医疗机构制剂质量安全，我局已要求市中医院对已取得批准文号的36个品种及主要中药饮片进行送检。如发现质量问题，我局将依法依规进行处理。 特此通报。 附件：1.市中医院获得批准文号的36个品种 2. 《卫生部、国家中医药管理局、国家食品药品监督管理局关于印发加强医疗机构中药制剂管理意见的通知》（国中医药医政发[2010]39号）关于不纳入医疗机构中药制剂管理范围的规定 萍乡市市场和质量监督管理局 2016年7月29日 附件一 市中医院获得批准文号的36个品种 序号 品名 批准文号 序号 品名 批准文号 1 水蛭胶囊 赣药制字Z座机电话号码 19 妇康乐颗粒 赣药制字Z座机电话号码 2 红羚清散 赣药制字Z座机电话号码 20 消糖灵片 赣药制字Z座机电话号码 3 金黄散 赣药制字Z座机电话号码 21 治癫丸 赣药制字Z座机电话号码 4 通络消痛片 赣药制字Z座机电话号码 22 铜箍散 赣药制字Z座机电话号码 5 降脂强身片 赣药制字Z座机电话号码 23 大黄散 赣药制字Z座机电话号码 6 宁志胶囊 赣药制字Z座机电话号码 24 接骨续伤丸 赣药制字Z座机电话号码 7 白及粉 赣药制字Z座机电话号码 25 前列舒通片 赣药制字Z座机电话号码 8 冠心乐颗粒 赣药制字Z座机电话号码 26 舒心片 赣药制字Z座机电话号码 9 复方天麻首乌片 赣药制字Z座机电话号码 27 复方黄连上清片 赣药制字Z座机电话号码 10 心脑血脉通片 赣药制字Z座机电话号码 28 紫草消炎片 赣药制字Z座机电话号码 11 抗感冒片 赣药制字Z座机电话号码 29 生芪健脾颗粒 赣药制字Z座机电话号码 12 祛暑避秽丸 赣药制字Z座机电话号码 30 咽舒乐颗粒 赣药制字Z座机电话号码 13 玉屏固表丸 赣药制字Z座机电话号码 31 复方藿香丸 赣药制字Z座机电话号码 14 复方三七片 赣药制字Z座机电话号码 32 贺普丁黑增效剂颗粒 赣药制字Z座机电话号码 15 鸭脚通颗粒 赣药制字Z座机电话号码 33 板贯颗粒 赣药制字Z座机电话号码 16 痔灵胶囊 赣药制字Z座机电话号码 34 槐榆颗粒 赣药制字Z座机电话号码 17 川芎镇痛丸 赣药制字Z座机电话号码 35 贺普丁白增效剂颗粒 赣药制字Z座机电话号码 18 骨灵片 赣药制字Z座机电话号码 36 复方强力止咳糖浆 赣药制字Z座机电话号码 （经江西省食品药品监督管理局批准，市中医院已取得《医疗机构制剂许可证》（赣座机电话号码Z）） 附件二 《卫生部、国家中医药管