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标准管理规程 文件名称 青叶胆检验标准操作 规程 文件编码 SOP—QC—020—01 文件页数 第 1 页 共 3 页 颁发日期 生效日期 □新定 □修定 制 订 人 审 核 人 批 准 人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 质量部 分发部门 检验室 目的：规范青叶胆检验的标准。 范围：青叶胆的检验。 责任：检验员、检验室负责人对本规程的有效执行承担监督检查责任。 程序： 本品为龙胆科植物青叶胆Swertia mileensis T.N.Ho et W.L.Shih 的干燥全草。 1. 性状本品长15～45cm。根长圆锥形，长2～7cm，直径约0.2cm，有的有分枝表面黄色或黄棕色。茎四棱形，棱角具极狭的翅，直径0.1～0.2cm；表面黄绿色或黄棕色下部常显红紫色，断面中空。叶对生，无柄；叶片多皱缩或破碎，完整者展平后呈条形或狭披针形，长1～4cm，宽0.2～0.7cm。圆锥状聚伞花序，萼片4，条形，黄绿色；花冠4，深裂，黄色，裂片卵状披针形，内侧基部具2 腺窝；雄蕊4。蒴果狭卵形，种子多数，细小，棕褐色。气微，味苦。聚伞花序，萼片4，条形，黄绿色；花冠4，深裂，黄色，裂片卵状披针形，内侧基部具2 腺窝；雄蕊4。蒴果狭卵形，种子多数，细小，棕褐色。气微，味苦nm），滤斗、滤纸、烘箱、蒸发皿、硅胶G薄层板、硅胶GF254薄层板、层析缸、紫外光灯（254nm）、中性氧化铝柱、点 标准管理规程 文件名称 青叶胆检验标准操作规程 文件编码 SOP—QC—020—01 文件页数 第 2 页 共 3 页 制订部门 质量部 样器。 2.2试剂与试液：甲醇、三氯化铝试液、甲苯、醋酸乙酯、冰醋酸、7%盐酸羟胺甲醇液、10%氢氧化钾甲醇液、10%硫酸乙醇、氯仿稀盐酸、三氯化铁试液、水合氯醛。 2.3鉴别法 2.3.1鉴别（1）本品粉末绿色或黄绿色。石细胞类圆形、类长方形、长条形或长梭形，有的有突起或一端延长，长100～120μm，直径40～50μm，木化，壁厚5～10μm，孔沟明显。纤维长梭形，长180～220μm，直径8～10μm，木化，壁厚约2.5μm，孔沟明显。叶的上表皮细胞壁波状；下表皮细胞角质纹理不甚明显，气孔多数，不等式或不定式。草酸钙结晶呈杆状、针状或片状，多存在于叶肉细胞中。花粉粒圆形，直径30～37μm，具3 孔沟，表面有细网状纹理。 2.3.2鉴别（2）取本品粉末5g，加甲醇45ml，加热回流30分钟，滤过，取滤液1滴，点于滤纸上，烘干，加三氯化铝试液1滴，待干后，置紫外光灯（365nm）下观察，显绿黄色荧光。 2.3.3鉴别（3）取[鉴别]（2）项下的滤液2ml，加7%盐酸羟胺甲醇溶液2～3滴，再加10%氢氧化钾甲醇溶液2～3滴，置水浴上微热，冷却后，加稀盐酸调节PＨ值至3～4，滤过，滤液加三氯化铁试液1～2滴，显紫色。 2.3.4鉴别（4）取[鉴别]（2）项下的剩余滤液浓缩至约10ml，作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照《薄层色谱法标准操作规程》（SOP—QC—068—01）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄 标准管理规程 文件名称 青叶胆检验标准操作 规程 文件编码 SOP—QC—020—01 文件页数 第 3 页 共 3 页 制订部门 质量部 层板上，以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸（12:4:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点。 2.3.5鉴别（5）取[鉴别]（4）项下的供试品溶液1ml，加于中性氧化铝柱（100～120目，1g，内径约5mm）上，用甲醇约2ml洗脱，洗脱液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液，另取獐牙菜苦苷对照品，加甲醇制成每1ml含8mg的溶液，作为对照品溶液。照《薄层色谱法标准操作规程》（SOP—QC—068—01）试验，吸取上述两种溶液各1～2μl，分别点于同一硅胶ＧＦ254薄层板上，以氯仿-甲醇（17:3）为展开剂，展开，取出、晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。