2015版药典中药材标准的变化.docVIP

新药典变化概述： 1.药典一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等，品种共计2598种，其中新增440种，修订517种，不收载7种。 2.重新建立规范的编码体系，并首次将通则、药用辅料单独作为《中国药典》四部。 3.完善了“药材和饮片检定通则”“炮制通则”和“药用辅料通则”。 4.制定了中药材及饮片中二氧化硫残留量限度标准，建立和完善重金属及有害元素、黄曲霉毒素、农药残留量等物质的检测限度标准。 5.中药材增加专属性的显微鉴别检查、特征氨基酸含量测定等。 6.不再新增处方中含羚羊角、豹骨、龙骨、龙齿等濒危物种和化石的中成药品种。 新药典增减药材情况： 新增： 新增药材品种 来源 原标准 木芙蓉叶 锦葵科木芙蓉Hibiscus mutabilis L. 的干燥叶 部颁中药材1册 红花龙胆 龙胆科植物红花龙胆Gentiana rhodantha Franch. 的干燥全草 药典1977版 岩白菜 虎耳草科植物岩白菜Bergenia purpurascens（Hook. F. Et Thoms.）Engl. 的干燥根茎 药典1977版 删除：紫河车 新药典“来源”修订情况： 品种 2015药典 2010药典 火麻仁 本品为桑科植物大麻Cannabis sativa L.的干燥成熟果实。 本品为桑科植物大麻Cannabis sat