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前列通瘀胶囊联合坦洛新缓释片治疗前列腺痛的临床观察.doc
前列通瘀胶囊联合坦洛新缓释片治疗前列腺痛的临床观察 【摘要】 目的 评价前列通瘀联合坦洛新缓释片治疗前列腺痛的疗效。方法 156例前列腺痛患者按照就诊顺序, 随机分成三组, A组51例, 为前列通瘀组;B组51例, 为坦洛新缓释片组;C组54例, 为前列通瘀联合坦洛新缓释片组。进行12周的疗效观察, 比较三组治疗效果。结果 A组、B组及C组治疗前后病情比较, 差异有统计学意义(P 0.05)。但三组治疗后的病情改善情况比较, C组治疗后病情改善情况优于A组及B组(P 0.05)。C组治疗总有效率94.44%明显优于A组的88.24%及B组的76.47%, 差异具有统计学意义(P 0.05)。全组病例观察过程中未发现任何药物不良反应。结论 前列通瘀胶囊联合坦洛新缓释片治疗前列腺痛的疗效确切, 耐受性良好, 可在临床推广应用。 【关键词】 前列腺痛; 前列通瘀;坦洛新缓释片 前列腺炎是成年男性常见病, 可发生于各年龄段, 占泌尿外科门诊患者的8%~25%[1]。前列腺炎的临床表现多种多样, 病因复杂, 尚无理想的分类方法。根据1995年美国国立卫生院(NIH)的分类, 将其中以长期、反复的骨盆、会阴部疼痛为主要症状, 而前列腺液镜检白细胞阴性, 前列腺液培养阴性者, 分为ⅢB型(慢性骨盆疼痛综合征, CPPS), 又称为前列腺痛(PD)[2]。PD发病机制至今尚未完全阐明, 临床上治疗周期长、疗效差, 困扰着泌尿外科医生和患者。本院自2010年1月~2014年12月对156例门诊PD患者采用前列通瘀胶囊联合坦洛新缓释片治疗, 经临床观察, 疗效满意, 现将结果报告如下。 1 资料与方法 1. 1 一般资料 156例患者中50岁12例。病程最短3个月, 最长20年, 平均病程4.5年。有排尿症状者106例, 表现为尿频、尿急、尿道灼热或疼痛、排尿不畅、尿线无力、尿道滴白等。有疼痛症状者130例, 表现为会阴、下腹部、腹股沟、大腿内侧、阴茎、阴囊、腰骶部疼痛、坠胀痛、酸痛或剧痛等。有精神神经症状者27例, 表现为头昏、乏力、失眠、焦虑、抑郁等。有性功能减退者36例, 表现为阳痿、早泄、遗精或射精痛等。直肠指检示前列腺或饱满、增大、质软、轻压痛, 或缩小、质硬, 有小硬结、中央沟变浅者51例。所有患者前列腺液镜检示卵磷脂小体正常或减少, 白细胞(WBC)0.05), 具有可比性。 1. 2 入选及排除标准 入选标准:患者有骨盆疼痛症状及前列腺液细菌培养、UU-DNA、CT-DNA检测阴性, 前列腺液镜检示WBC60岁者予以排除。 1. 3 治疗方法 A组服用前列通瘀胶囊(珠海星光制药), 5粒/次, 3次/d, 共90 d;B组服用坦洛新缓释片(昆明积大本特制药), 2片/次, 1次/d, 共90 d;C组同时服用前列通瘀胶囊及坦洛新缓释片, 用法、用量相同。分别记录服药前后的各项观察指标的变化情况及不良反应情况。 1. 4 病情分级及疗效评定标准 1. 4. 1 病情分级标准[3, 5] 按NIH慢性前列腺炎症状评分(CPSI)标准、客观检查轻重分级计分标准及中医辨证轻重分级计分标准进行记分, 根据累计积分情况, 分为Ⅰ级(轻度)1~15分;Ⅱ级(中度)16~35分;Ⅲ级(重度)36~52分。 1. 4. 2 疗效评定标准[3] ①临床治愈:症状积分减少 90%, 前列腺触诊压痛消失, 质地恢复或接近正常。②显效:症状积分减少50%~89%, 触诊压痛及质地均有明显改善。③有效:症状积分减少25%~50%, 触诊较前改善。④无效:症状积分减少 25%或无变化或加重, 触诊无改善或加重。总有效率 (治愈+显效+有效)/总例数×100%。 1. 5 统计学方法 采用SAS9.2统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差( x-±s)表示, 采用t检验;计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。等级资料采用秩和检验。P 0.05表示差异有统计学意义。 2 结果 A组、B组及C组治疗前后病情比较, 差异有统计学意义(P 0.05)。见表1。三组治疗后的病情改善情况比较, C组治疗后病情改善情况优于A组及B组(P 0.05)。见表2。C组治疗总有效率94.44%明显优于A组的88.24%及B组的76.47%, 差异具有统计学意义(P 0.05)。见表3。全组病例观察过程中未发现任何药物不良反应。 3 讨论 目前西医研究认为, PD就是由具有各自独特病因、临床特点和结局的一组疾病或临床综合征。多数学者认为, 其发病机制可能是病原体感染、炎症及异常的盆神经肌肉活动共同作用的结果。具体病因可能有以下几个方面:①免疫反应异常。抗原来自前列腺本身精浆蛋白, 如PSA、细胞因子产物(IL-1、6、8以及TNF-α)。Bates等[6]发现PD患者血清和精液中
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