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HPLC法测定马来酸氯苯那敏注射液的有关物质 　　摘 要 目的：建立HPLC法测定马来酸氯苯那敏注射液有关物质的方法。方法：采用高效液相色谱法，色谱柱为C18柱（4.6 mm × 250 mm，5 mm）;流动相为乙腈-0.857%磷酸二氢铵溶液（20∶80）（用磷酸调节pH值至3.0）;流速：1.2 ml/min;检测波长：225 nm。结果：氯苯那敏峰与杂质A、B、C、D峰之间的分离度良好，氯苯那敏及四个杂质的最小检测限分别为0.017、0.016、0.077、0.030、0.053 mg/ml。结论：该法简便、准确、专属性好、灵敏度高，可作为马来酸氯苯那敏注射液有关物质的检查方法。 　　关键词 HPLC法 马来酸氯苯那敏注射液 有关物质 　　中图分类号：R927.1; O657.72 文献标识码：A 文章编号：1006-1533（2015）01-0075-03 　　Determination of related substances in chlorphenamine maleate injection by HPLC 　　SHI Jianguo*， JIANG Yudan， JI Xiaoyan 　　（Shanghai Harvest Pharmaceutical Co. Ltd.， Shanghai 201206， China）