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欣普贝生在计划分娩中的有效性和安全性观察.doc
欣普贝生在计划分娩中的有效性和安全性观察
[摘要] 目的 探讨评价欣普贝生( 缓释型前列腺素E2栓) 用于计划分娩的有效性及安全性。 方法 选取有引产指征,无阴道试产禁忌证,Bishop 评分 ≤6 分的孕妇588例( 其中包括足月胎膜早破23例),对用药前后宫缩开始出的时间、临产时间、宫颈Bishop 评分的变化、分娩方式、胎心与羊水情况、新生儿评分及不良反应等进行观察。结果 显效率为57.1%,有效率为24.7%,总有效率为81.8%。397例经阴道分娩,191例行剖宫产终止妊娠。 结论 欣普贝生( 缓释型前列腺素E2栓)用于计划分娩效果好,不良反应小,使用方便而安全。
[关键词] 欣普贝生;计划分娩;宫颈评分
[中图分类号] R719.3 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742(2014)02(c)-0123-02
宫颈成熟度是决定计划分娩成功与否的一个重要因素。欣普贝生是全球唯一经美国 FDA批准和中国 SFDA批准用于足月计划分娩的促宫颈成熟药物,是 ACOG (美国妇产科医师学会)推荐的促宫颈成熟制剂。欣普贝生通过控释系统以0.3 mg/h的速度将前列腺素 E2恒速释放,激活产生内源性前列腺素,促宫颈成熟,且使临产后宫缩强弱与宫颈条件相协调,为进入活跃期奠定良好的基础,缩短分娩时间,增加阴道分娩的机会[1]。在国外已有多年应用经验,有大量证据证明在促宫颈成熟方面的作用[2]。但国内仍处于推广阶段,其有效性和安全性临床医生一直关注。为探讨评价欣普贝生(缓释型前列腺素E2栓)用于计划分娩的有效性和安全性,该研究将该院2011年8月―2012年7月期间588例宫颈不成熟的计划分娩孕妇使用欣普贝生促宫颈成熟的临床观察结果进行了回顾性分析,现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
该院计划分娩但宫颈不成熟,单胎头位,无哮喘、青光眼等前列腺素应用禁忌症,并签署欣普贝生使用同意书的孕妇588例。宫颈Bishop评分≤6分,年龄20~38岁,孕龄37~42+2周,初产妇535例,经产妇53例。见表1。
1.2 方法
对有引产指征,无阴道试产禁忌症,Bishop 评分 ≤6分的孕妇,消毒外阴后将欣普贝生横置于阴道后穹窿,放置后孕妇卧床2 h,行持续胎心监护观察胎心率及宫缩情况,无异常者2 h后可自由活动。告知孕妇如出现宫缩后及时通知医务人员,以便及时行胎心监护了解宫缩及胎心情况。无异常则随后每4 h行胎心监护1次直至取出。若已临产、宫缩过强过频、胎儿窘迫、胎膜早破等则立即取出欣普贝生同时宫颈Bishop评分。否则,在用药后24 h宫颈Bishop评分后取出欣普贝生。有文献报道,在阴道放置普贝生后 4 h, 8 h, 12 h, 24 h 等评估宫颈成熟度[3],但我们认为频繁的检查可能会影响欣普贝生阴道内的位置, 从而可能影响其疗效。
1.3 观察指标
①宫缩开始时间及临产时间;②用药前后宫颈Bishop评分的改善情况;③分娩方式;④胎心与羊水情况;⑤新生儿Apgar评分;⑥不良反应。
1.4 疗效判定标准
显效:Bishop评分提高≥3分;有效:Bishop评分提高≥2分;无效:Bishop评分提高2分[4]。
2 结果
2.1 宫颈Bishop评分的改善情况
宫颈Bishop评分336例提高≥3分,显效率为57.1% ;145例提高2分,有效率为24.7%;107例提高2分,无效率为18.2%。总有效率为81.8%。
2.2 宫缩开始出现的时间及临产时间
宫缩最早出现的时间是放药后40 min左右。389例(66.2%)放药24 h内临产,放药至临产时间1.2~22.6h。178例(30.2%)放置24 h取药后辅以静滴催产素引产。21例(3.6%)放置24 h未临产,取药后未进一步处理而坚决要求手术。
2.3 胎心及羊水情况
有28例(4.8%)因胎心监护出现重度变异减速或晚期减速行剖宫产术。有45例(7.7%)羊水II~III°。
2.4 分娩方式
阴道分娩397例,占67.5%, 剖宫产191例,占32.6%。剖宫产指征: 取药后未进一步处理而坚决要求手术的21例(11%),胎儿宫内窘迫37例(19.4% ),头盆不称48例(25.1% ),产程异常54例( 28.3%),引产失败 31例(16.2% )。
2.5 新生儿情况
1 min新生儿Apgar评分579例(98.5%)为10分,7例(1.2%)为9分,2例(0.3%)为8分。5 minApgar评分均为10分。
2.6 不良反应
主要为子宫过度刺激。33例(5.61%)孕妇用药后胎
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