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化妆品生产监督管理规范 目 录 一、化妆品生产监督管理法律规范 二、相关法律法规之间的关系 三、法律责任 一、化妆品生产监督管理法律规范 法律框架 第一层次:法律—《产品质量法》等 第二层次:行政法规/地方性法规—《工业产品生产许可证管理条例》等 第三层次:部门规章/政府规章—《工业产品生产许可证管理条例实施办法》 第四层次:规范性文件、强制性国家标准等— 《化妆品产品生产许可证换(发)证实施细则》(2001版)等 第一层次:法律 《产品质量法》 相关法律——《标准化法》、《行政许可法》 《产品质量法》——系统规定了监管要求、化妆品生产者的质量责任和义务、质监部门执法检查的职权,以及法律责任等内容,其中第十三条授权国务院制订“可能危及人体健康和人身财产安全的工业产品”的具体管理办法,即有关工业产品生产许可方面的管理规范。 第二条 在中华人民共和国境内从事产品生产、销售活动,必须遵守本法。 本法所称产品是指经过加工、制作,用于销售的产品。 建设工程不适用本法规定;但是,建设工程使用的建筑材料、建筑构配件和设备,属于前款规定的产品范围的,适用本法规定。 第十三条 可能危及人体健康和人身、财产安全的工业产品,必须符合保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准;未制定国家标准、行业标准的,必须符合保障人体健康和人身、财产安全的要求。 禁止生产、销售不符合保障人体健康和人身、财产安全的标准和要求的工业产品。具体管理办法由国务院规定。 第十八条第一款 县级以上产品质量监督部门根据已经取得的违法嫌疑证据或者举报,对涉嫌违反本法规定的行为进行查处时,可以行使下列职权: (一)对当事人涉嫌从事违反本法的生产、销售活动的场所实施现场检查; (二)向当事人的法定代表人、主要负责人和其他有关人员调查、了解与涉嫌从事违反本法的生产、销售活动有关的情况; (三)查阅、复制当事人有关的合同、发票、帐簿以及其他有关资料; (四)对有根据认为不符合保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的产品或者有其他严重质量问题的产品,以及直接用于生产、销售该项产品的原辅材料、包装物、生产工具,予以查封或者扣押。 第二十六条 生产者应当对其生产的产品质量负责。 产品质量应当符合下列要求: (一)不存在危及人身、财产安全的不合理的危险,有保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的,应当符合该标准; (二)具备产品应当具备的使用性能,但是,对产品存在使用性能的瑕疵作出说明的除外; (三)符合在产品或者其包装上注明采用的产品标准,符合以产品说明、实物样品等方式表明的质量状况。 第二十七条 产品或者其包装上的标识必须真实,并符合下列要求: (一)有产品质量检验合格证明; (二)有中文标明的产品名称、生产厂厂名和厂址; (三)根据产品的特点和使用要求,需要标明产品规格、等级、所含主要成份的名称和含量的,用中文相应予以标明;需要事先让消费者知晓的,应当在外包装上标明,或者预先向消费者提供有关资料; (四)限期使用的产品,应当在显著位置清晰地标明生产日期和安全使用期或者失效日期; (五)使用不当,容易造成产品本身损坏或者可能危及人身、财产安全的产品,应当有警示标志或者中文警示说明。 裸装的食品和其他根据产品的特点难以附加标识的裸装产品,可以不附加产品标识。 第二十九条 生产者不得生产国家明令淘汰的产品。 第三十条 生产者不得伪造产地,不得伪造或者冒用他人的厂名、厂址。 第三十一条 生产者不得伪造或者冒用认证标志等质量标志。 第三十二条 生产者生产产品,不得掺杂、掺假,不得以假充真、以次充好,不得以不合格产品冒充合格产品。 《标准化法》规定强制性标准必须执行,并明确了相应的罚则。 第十四条 强制性标准,必须执行。不符合强制性标准的产品,禁止生产、销售和进口。推荐性标准,国家鼓励企业自愿采用。 《行政许可法》规定了行政许可的基本原则、程序和要求。 第二层次:法规 《工业产品生产许可证管理条例》 相关法规——《国务院关于加强食品等产品安全监督管理特别规定》、《中华人民共和国标准化法实施条例》、《工业产品质量责任条例》、《产品质量监督试行办法》、《浙江省产品质量监督管理条例》等。 《工业产品生产许可证管理条例》,系统规定了化妆品生产许可的范围、条件、程序和管理要求。、 第二条 国家对生产下列重要工业产品的企业实行生产许可证制度:(二)电热毯、压力锅、燃气热水器等可能危及人身、财产安全的产品。 第三条 国家实行生产许可证制度的工业产品目录(以下简称目录)由国务院工业产品生产许可证主管部门会同国务院有关部门制定,并征求消费者协会和相关产品行业协会的意见,报国务院批准后向社会公布。 第四条第一款 在中华人民共和国境内生产、销售或者在经营活动中使用列入目录
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