ID-M0100 制剂技术室职位说明书1.0.doc

审批记录 起草人 审核人 批准人 部门/岗位 人力资源 人力资源 总经理 姓 名 日 期 目录 1 目的…………………………………………………………………………………………1 2 适用范围……………………………………………………………………………………1 3 职责…………………………………………………………………………………………1 4 工作内容……………………………………………………………………………………1 5 相关文件 …………………………………………………………………………………14 6 附件 ………………………………………………………………………………………14 7 修改状态 …………………………………………………………………………………14 1 目的 明确各部门、各岗位的职责，强化员工责任意识，为企业招聘、岗位培训、绩效评估提供依据，为公司未来发展奠定坚实基础。 2 适用范围 公司制剂技术室 3 职责 人力资源管理部门负责各部门及部门所属岗位职责的汇总、修订，各部门负责本部门及部门所属岗位职责的编写。 4 工作内容 制剂技术室职位说明书 部门职能综述： 负责公司的技术开发及工艺革新；负责新产品、新技术及新工艺的引进。 工作职责： 1、负责制剂车间各种工艺验证（如：新生产工艺验证、工艺回顾性验证和工艺变更等）的组织实施和报告； 2、工艺技术研究：包括新产品规模生产前期准备工作（中试、工艺放大，工艺验证、定型、 标准化）和在生产产品的工艺改进； 3、制剂工艺技术监督与指导：监督、指导公司制剂技术工作，参与解决产品的工艺技术难题； 4、新产品、新工艺、新技术的引进：负责引进新产品、新技术和新工艺，并对新技术、新工 艺进行消化吸收，指导制剂车间成功实施产业化； 5、新产品开发：新产品的研究及新产品研究资料的整理与报批，新产品的试行标准转正、原 辅料标准制定工作； 6、加强对新产品、新工艺、新技术的安全管理，做好对危险化学品的保管、使用等安全管理 工作。 7、制剂产品工艺规程技术审核，原辅料、包材、产品中间体和成品质量标准的审核。 组织架构图： 工作名称 部门名称 直接汇报上级 直属员工人事权限： 薪酬业绩评估 升降级 分配工作工作综述：在公司总体规划的指导下，完成新产品、新工艺、技术项目的规划、立项、设计、实施等，保证人员绩效。 职位主要职责 衡量标准 工艺技术革新与研究 对公司新药规模生产前期准备工作（中试、工艺放大、工艺验证、定型、标准化）和在产品工艺技术进行改进. 指导和参与解决产品的工艺技术难题。 目标计划达成率100％ 方案实施程度90％以上 重大施工事故发生率0％。 新产品开发 新产品的研究及新产品研究资料的整理与报批，新产品的试行标准转正、原辅料标准制定工作。 资料齐全率100％ 部门绩效考核 按公司要求对部门员工进行月度、年度综合评估和各类专项评估考核以及人员晋升等工作。 及时、客观、公正的对部门员工进行考核评估。 行政工作 部门日常的办公、文件、5S等管理工作。 年度经公司检查无重大不合格项目。 其它工作 总经理、技术总监分配的阶段性工作任务。 确保工作能够满足要求。 工作条件（工作时间、环境、地点等）：工作关系（对工作成果影响较大的内外部职位/部门/机构）： 内部：接受公司总监的工作指令，向下属人员发布工作指令。与财务、审计管理部门在资金使用上发生关系 外部： 任职资格最低要求 学历/专业 工作经验 知识 技能 计算机 外语技能 职业资格 名称 部门名称 直接汇报上级 直属员工人事权限： 薪酬业绩评估 升降级 分配工作工作综述：在技术主任的领导下，负责公司新产品的工艺研究和质量研究工作，负责现有产品的工艺革新工作，负责新产品的标准制定和转正工作，为生产和质量管理部门门提供技术支持，确保公司生产的正常运转和技术水平的提高。 职位主要职责 衡量标准 工艺技术革新与研究 负责公司新产品的工艺研究及工艺革新工作；对公司新药规模生产前期准备工作（中试、工艺放大、工艺验证、定型、标准化）和在产产品工艺技术进行改进； 指导和参与解决产品的工艺技术难题。 目标计划达成率100％ 方案实施程度90％以上 重大施工事故发生率0％。 新产品开发 新产品的研究及新产品研究资料的整理，新产品的试行标准转正、原辅料标准制定工作。做好公司新产品的调研立项、开发工作。 资料齐全率100％ 其它工作 上级领导分配的阶段性工作任务。 确保工作能够满足要求。