浙江省免疫组化质量管理的信息化实践.pptVIP

浙江省免疫组化质量管理的信息化实践 浙江省临床病理质控中心 浙江省肿瘤医院病理科 1 浙江省病理质量管理的信息化进程 2 免疫组化信息化质控体系 3 基于病理信息系统的免疫组化室内质控 依托医院信息化的医疗质量管理模式 由传统终末质量控制转为全过程、实时的质量控制： 预先控制 现场控制 反馈控制 免疫组化作为病理科检查项目之一，实验室内部质量管理则由以下组成： 检测前 ——抗体、仪器管理；标准规程设定； 检测中 ——实验流程关键节点监控；对照设立； 检测后 ——质量反馈；规范性文件保存； 检测前：抗体管理 检测前：规程设定 检测前：仪器管理及自动任务分配 检测中：阳性对照库 检测中：实验流程监测与存档 检测后：质量评估 4 信息化质量管理体系的构架思考 质量管理者或质控人员应全程参与到体系的开发中，使软件充分体现医疗质量管理的文化和内涵。 计算机软件人员应向领域专家学习领域知识（Eric Evans） 软件体系能与时俱进，注重迭代开发。 对于敏感或涉密的模块，建议医院信息人员自主研发。 5 免疫组化室间管理——病理信息网络直报 该平台在浙江省质评办指导下，由省临床病理质控中心自主开发、部署。 病理信息网络直报——内容 病理信息网络直报——回顾 截止2014年12月，全省参报单位共计235家，收到直报数据5996条，其中2014年新增2251条，较前一年增加1倍有余。 目前，省中心已将此项工作列入医疗单位年度综合评价指标。 直报内容与省质评办质控要求基本保持一致，并力争及早与省质评办直报系统连接，全面推动全省病理室间管理的信息化。 免疫组化网络直报 内容侧重与个体化治疗密切相关的检测项目，如乳腺癌Her2、ER、PR检查统计和胃癌Her2检查统计。 直报数据经整合分析、二次挖掘和真实再现，可作为各医疗单位病理科实施内部质控、进行质量改进及质量保证的可靠依据。 6 免疫组化外部评价——单项质评网络平台 2005至2014年，由浙江省临床病理质控中心组织的免疫组化单项质评已有5次，覆盖全省近百家单位。 最近3年质评中，采用信息化网络平台进行管理，并尝试使用数字切片扫描、屏幕阅片以及定量图像分析等先进技术参与评审。 免疫组化单项质评网络管理平台 参评单位染色流程网络填报 免疫组化单项质评网络管理平台 参评单位判读结果网络填报 免疫组化单项质评网络管理平台 标准切片由FDA认证的软件进行分析 参评玻片电子扫描库和屏幕阅片 7 质控管理信息化展望 指导各级医院病理科对室内质控的信息化建设 专人参与，有特色的模块共同设计 注意后期的维护和扩展，避免重复建设 应该具有统计、分析能力 与自动化仪器进行对接 拓宽网络直报系统的病理学检查核心指标内容 建立地区质控负责人对信息化建设的负责制度 规划省级远程病理服务网络（会诊中心） 谢 谢 程国平 倪型灏 1989 1994 2000 2004 2012 2013 2015 开始质控数据收集 实现每年数据收集 建立质控管理数据库 构建现代病理信息系统 信息化外部评价 信息化室间管理 启动远程服务项目 浙江省临床病理质控中心建立 纸质表格填写并邮寄，人工初步统计 Email接收、单机计算机统计 病理检查室内流程监督和质量管理 免疫组化单项质评网络平台和数字切片应用 病理信息网络直报平台和数据分析系统 省级远程病理服务网络 病理网络直报 单项阳性病例数 关键流程环节 单项质评网络 操作流程 判读结果 数字切片 病理信息系统 流程监控 试剂、设备管理 规范性文档存档 实验室 自身评价 病理医生质量反馈 核心指标质控 外部评价 指导质量改进、制定培训计划、优化病理资源 实验室 项目认可 省质评办核心指标终末质控 关联医院收费代码 实验室SOP文件的信息化 实验室自身评价 病理医生反馈 网址： 已直报的信息类型分为两大类，共计表格11份 医疗单位基本信息 病理科综合情况调查 组织学检查 细胞学检查 分子病理检查 免疫组化检查 基本信息(年报) 病理学检查 核心指标(季报) 核心指标只报阳性百分比是否可行? 决策将日益基于数据和分析而作出，而并非基于经验和直觉 网址： 质评期间开放 网址： 质评期间开放 染色流程和判读结果是最终评审的重要依据 系统自动生成评审表格 系统初步反馈 Her2 3+标准片 便于专家评审组确定统一的评价标准。 2012年免疫组化单项质评采用数字切片进行评审 专家组最终评审时，可采用传统显微镜与数字切片相结合的阅片模式，使评价过程更为严谨。