3药物的杂质检查习题.docVIP

第三章 习题 [A型题] 1．含锑药物的砷盐检查方法为 A.古蔡法 B.碘量法 C.白田道夫法 D.Ag-DDC E.契列夫法 2．药物中杂质的限量是指 A.杂质是否存在 B.杂质的合适含量 C.杂质的最低量 D.杂质检查量 E.杂质的最大允许量．下列叙述中不正确的说法是 （ ）　A. 鉴别反应完成需要一定时间　B. 鉴别反应不必考虑“量”的问题　C. 鉴别反应需要有一定的专属性　D. 鉴别反应需在一定条件下进行 　E. 温度对鉴别反应有影响．药物杂质限量检查的结果是1.0ppm，表示（ ）　A. 药物中杂质的重量是1.0μg 　B. 在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0μg 　C. 在检查中用了2.0g供试品，检出了2.0μg 　D. 在检查中用了3.0g供试品，检出了3.0μg　E. 药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一．药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它（ ）　A. 是有疗效的物质 　B. 是对药物疗效有不利影响的物质 C. 是对人体健康有害的物质　D. 可以考核生产工艺和企业管理是否正常 　E. 可能引起制剂的不稳定性．微孔滤膜法是用来检查（ ）　A. 氯化物 　B. 砷盐 　C. 重金属 　D. 硫化物 　E. 氰化物．干燥失重主要检查药物中的（ ） 　A. 硫酸灰分　B. 灰分　C. 易碳化物　D. 水分及其他挥发性成分　E. 结晶水．检查某药品杂质限量时，称取供试品W g ，量取待检杂质的标准溶　液体积为V mL ，浓度为C g/mL ，则该药品的杂质限量是（ ）　A. W/（C．V）100%　B. C．V．W100%　C. V．C/W100%　D. C．W/V100% E. V．W/C100% 9. 中国药典（2010年版）规定铁盐的检查方法为（ ） A. 硫氰酸盐法 B. 巯基醋酸法 C. 普鲁士蓝法 D 邻二氮菲法 E. 水杨酸显色法 10. 重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（ ） A. 1.5 B. 3.5 C．7.5 D. 9.5 E. 11.5 11. 葡萄糖中进行重金属检查时，适宜的条件是（ ） A. 用硫代乙酰胺为标准对照液 B. 用10ml稀硝酸/50ml酸化 C. 在pH3.5醋酸盐缓冲溶液中 D. 用硫化钠为试液 E. 结果需在黑色背景下观察 [B型题] A.稀HNO3 B.硫代乙酰胺试液 C. BaCl2试液 D. Ag-DDC试液 E. NH4SCN试液 1. 铁盐检查 2. 硫酸盐检查 3. 氯化物检查 4. 砷盐检查 A.AgNO3试液 B.硫代乙酰胺试液 C. BaCl2试液 D. KI-SnCl2试液 E. NH4SCN试液 5. 重金属检查 6. 硫酸盐检查 7. 氯化物检查 8. 砷盐检查 [X型题] 1．一般杂质检查包括 A. 氯化物检查 B. 硫酸盐检查 C. 重金属检查 D. 砷盐检查 E. 铁盐检查 A．加速生成氯化银浑浊反应 B．消除某些弱酸盐的干扰 C．消除碳酸盐干扰 D．消除磷酸盐干扰 E．避免氧化银沉淀生成 3. 中国药典规定，硫氰酸铵法检查铁盐时，加入过硫酸铵的目的是（ ） A. 使药物中铁盐都转变为Fe3+ B. 防止光线使硫氰酸铁还原或分解褪色 C. 使产生的红色产物颜色更深 D．防止干扰 E．便于观察、比较 4. 中国药典 2010年版 重金属检查法中，所使用的显色剂是（ ） A. 硫化氢试液 B. 硫代乙酰胺试液 C. 硫化钠试液 D. 氰化钾试液 E. 硫氰酸铵试液 5．用对照法进行药物的一般杂质检查时，操作中应注意（ ） A、供试管与对照管应同步操作 B、称取1g以上供试品时，不超过规定量的±1% C、仪器应配对 D、溶剂应是去离子水 E、对照品必须与待检杂质为同一物质 6．下列不属于一般杂质的是（ ） A、氯化物 B、重金属 C、氰化物 D、2－甲基－5－硝基咪唑 E、硫酸盐 7．药品杂质限量的基本要求包括（ ） A、不影响疗效和不发生毒性 B、保证药品质量 C、便于生产 D、便于储存 E、便于制剂生产 8．药物的杂质来源有（ ） A、药品的生产过程中 B、药品的储藏过程中 C、药品的使用过程中 D、药品的运输过程中 E、药品的研制过程中 9．药品的杂质会影响（ ）A、危害健康 B、影响药物的疗效 C、影响药物的生物利用度 D、影响药物的稳定性 E、影响药物的均一性 计算题氯化钠注射液（0.9%）中重金属检查：取相当于氯化钠0.45g的注射液，蒸发至约20mL，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2mL和水适量使成25mL，依法检查，含重金属不得过千万分之三。