产品质量审核程序.docVIP

文 件 修 订 序号 版本 修订日期 条款 修订内容 修订者 1 1.0 2002.7.15 全文 编写 陈嫣嫣 2 1.1 2002.10.16 全文 核准： 审核： 编写： 1. 目的：从顾客的角度（上工序是下工序的顾客），确认产品的规格、性能和质量在生产和交付的过程中是否满足规定的要求。 2. 范围：适用于生产和交付过程中的半成品和成品。 3. 定义： 3.1.职责 质保部负责制订和实施年度产品审核计划。 管理者代表选定审核组长及审核员，并审批年度产品审核计划。 审核组负责制定并执行审核实施计划，提交审核报告，跟踪缺陷纠正措施的实施。 受审核部门配合产品审核，并对审核中出现的问题及时进行整改。 4. 流程： 流程 责任单位 相关说明 表单 质保部 考虑工序的重要性及其影响和以往审核的结果。 [产品质量审核时间计划表] 相关部门 确定审核组成员； 编制审核检查表； 实施审核； [产品审核检验计划/结果记录表] [产品质量审核评定报告] 相关部门 [产品缺陷报告] [产品缺陷报告执行情况一览表] [产品审核报告] 质保部 5. 内容： 5.1.审核计划 5.1.1.质保部负责在每年年初制定[年度产品审核计划]，并报管理者代表批准。 5.1.2.年度审核计划的制定要考虑工序的重要性及其影响和以往审核的结果。原则上产品审核的频度为每2个月进行一次。每次审核范围不一定覆盖所有工序，但每半年必须能覆盖所有工序。 5.1.3.根据具体情况需要 如发生重大变更或重大质量事故时 ，要进行计划外的临时审核。计划外的审核由管理者代表临时组织。 5.2.审核前的准备 5.2.1.审核组的成员 （1）产品审核员必须由熟悉产品生产流程、掌握检测技术、了解顾客的要求和期望、具备实际生产经验、理解各种相关文件的质量或工程技术人员担任。公司内部产品审核员的资格由管理者代表负责任命。一般审核组由2-3名产品审核员组成。 （2）顾客代表是产品审核组的固定成员。 （3）管理者代表指定小组内一名具有较强独立工作能力的审核人员任组长。 5.2.2.在审核前5天左右，由审核组长负责召开一次审核小组会议，明确本次[产品审核实施计划]，并进行任务分工。 5.2.3.审核组要提前3天将[产品审核实施计划]以书面形式下达到受审核部门。受审核部门接到计划后要安排配合人员并做好准备工作，如有异议，需在审核前一天内通知审核组，经协商另行安排。 5.2.4.审核组长根据审核实施计划组织内审员编制[产品审核检验计划/结果记录表]。 5.3.产品审核的实施 5.3.1.审核组应事先准备进行产品审核所需的图纸、技术规范、检验规范、供货协议等技术文件和资料，以评定产品的质量要求。 5.3.2.在有多种检验方法时，应考虑选用未在批量生产中使用的检验方法或检测器具，以便发现由于检测器具不可靠造成的缺陷。 5.3.3.选择产品和检验特性取决于生产批次大小或顾客的要求或产品的复杂性。 5.3.4.审核员在[产品审核检验计划/结果记录表]中记录产品缺陷事实。 5.3.5.审核员在审核完成后，对受审部门负责人作一次口头报告，提出相应的建议。 5.3.6.产品缺陷评定 （1）产品缺陷程度可分为以下三级： A级（关键缺陷）：无法实现预定的产品性能或导致成为废品。 B级（主要缺陷）：局部影响产品的使用性并有较大外观、包装缺陷，但不一定导致成为废品。 C级（次要缺陷）：一般的外观、包装缺陷。 （2）缺陷等级系数及缺陷点数： A级缺陷：10 B级缺陷：5 C级缺陷：1 缺陷点数的总和（FP） ∑（缺陷数×缺陷等级系数） （3）值的计算 QKZ 100－缺陷点数/样品数量 5.4.审核报告 5.4.1.现场审核后审核组长负责召开审核组会议，在[产品质量审核评定报告]中总结产品缺陷并作出评定结果，经综合分析、评审检查结果后发出[产品缺陷报告]给相关部门。相关部门进行原因分析，提出纠正措施，并经审核员确认后，实施纠正，审核员负责对实施结果进行检查验证，并在[产品缺陷报告执行情况一览表]中记录检查验证结果。 5.4.2.产品审核后一周内审核组长负责编制[产品审核报告]交管理者代表批准后，发放至相关部门。 5.4.3.[产品审核报告]须提交总经理，作为管理评审的依据。产品审核相关记录由质保部负责保存。 6. 相关附件： 6.1.[产品质量审核时间计划表]（FM-8.5-P-001） 6.2.[产品审核检验计划/结果记录表] （FM-8.5-P-002） 6.3.[产品质量审核评定报告] （FM-8.5-P-003） 6.4.[产品缺陷报告] （FM-8.5-P-004） 6.5.[产品缺陷报告执行情况一览表] （FM-8.5-P-005） 6.6.[产品审核报告] （FM-8.5-P-0