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QC-YJ-006-05氯化钾检验操作程序
氯化钾检验操作程序
编写人 编写日期 文件编号 QC-YJ-006-05 部门审核人 审核日期 颁发部门 质量部 质量部审核人 审核日期 颁发日期 批准人 批准日期 生效日期 分发部门 档案室、质量部、中心化验室 目 的:建立一个氯化钾检验的标准操作程序,以规范操作。
范 围:适用于氯化钾检验的操作。
责任人:化验员、QA检查员。
程 序:
检验依据:《中国药典》2010版二部第1013页和企业标准。
1、简述:本品按干燥品计算,含氯化钾(KCl)0.1%四苯硼钠溶液与醋酸,即生成白色沉淀。
2.2.2、本品的水溶液显氯化物的鉴别反应。
2.2.2.1、取供试品溶液,加稀硝酸使成酸性后,滴加硝酸银试液,即生成白色凝乳状沉淀;分离,沉淀加氨试液即溶解,再加稀硝酸酸化后,沉淀复生成。如供试品为生物碱或其他有机碱的盐酸盐,须先加氨试液使成碱性,将析出的沉淀滤过除去,取滤液进行试验。
2.2.2.2、取供试品少量,置试管中,加等量的二氧化锰,混匀,加硫酸湿润,缓缓加热,即发生氯气,能使用水湿润的碘化钾淀粉试纸显蓝色。
2.3、检查
2.3.1、酸碱度:取本品5.0g,加水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴,不得显色;加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L))) 氯化钾检验操作程序 编号:QC-YJ-006-05 浙江泰康药业集团有限公司 第1/3页
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