CNAS-CL122006与CNAS-CL1220XX差异对照表.docVIP

CNAS-CL12:2006与CNAS-CL12:20XX差异对照表 序号 CNAS-CL12006 修订前 CNAS-CL120XX 修订后 备注 条款号 内容 条款号 内容 一 引言 前言 修改 2 1 范围 修改 3 2 引用标准 新增 4 3 术语和定义 新增 5 4.1.2 对开展特殊专业的检测实验室的要求 新增 6 4.1.3 实验室非固定设施以外场所，现场检测和抽取样品的要求 新增 7 4.1.5 对实验室的要求 新增 8 4.2.1 对实验室管理体系的要求 新增 9 4.13.1 对记录期限的要求 新增 10 5.2.1 对医疗器械检测实验室的特定要求 5.2.1 对医疗器械检测实验室的要求 修改 11 5.2.2 对实验室人员培训、考核及监督的要求 新增 12 5.2.3 对检验人员的要求 新增 13 5.3.1 对检测区域设施的要求 5.3.1 对设施和环境条件的要求 修改 14 5.3.2 对无菌实验室环境条件的要求 5.3.2 对检测生物活性体外诊断试剂的实验室应具备相应的条件和保护设施的要求 修改 15 5.3.5 对实验室具有贮存、处理废弃样品和废弃物的设施要求。 新增 16 5.4.2 对实验室检测和校准方法及方法的确认的能力要求 新增 17 5.5.1