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从药品说明书贮藏项内容浅谈药品贮藏环节的质量管理 　　[摘 要]目的：对药品贮藏的方法进行不断的改进和完善。方法：对717种药品说明书上的贮藏内容进行统计，同时还要对药品储藏过程中的影响因素进行详细的分析，同时还要对药品的贮藏工作现状进行归纳和总结。结果：每一种药物都会受到环境不同程度的影响，各种影响因素之间也存在相互依赖和相互促进的作用，但是一些说明书在内容上不够严谨，药品的贮藏管理方面还存在着一定的问题。结论：要尊重药物自身的特点，同时还要采取合理的贮藏方式对其进行贮藏管理，还要对贮藏说明中的语言进行规范，这样才能保证药品管理工作的正常开展。 　　[关键词]药品说明书；贮藏；规范；药品质量管理 　　中图分类号：P789.2 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2015）16-0394-01 　　药品自身的质量是保证药品安全使用的一个最为基础的条件，药品的贮藏环节又是保证药品得以正常使用的一个非常重要的前提条件，如果不能采取合理的方式对药品进行贮藏就很有可能使得药物出现物理上或者是化学上的变化，这些变化就会使得药品无法发挥自身的治疗作用，这样不仅会造成一定的经济损失，而且还有可能给患者带来身体上的伤害，严重的情况下还有可能导致人体的死亡，所以在日常的工作中，应该重视对药品养护的质量管理，只有这样才能更好的保证用药的安全。 　　1、材料与方法 　　从某药店当中选取717种不同规格不同种类的药品谁明书，同时对说明书上的贮藏内容进行系统的统计分析。 　　2、结果 　　717种药品说明书中均有贮藏项内容，标注率100%。其中注射剂356种（占49.7%），片剂209种（占29.1%，包括分散片6种，肠溶片9种，缓释片8种，控释片1种，咀嚼片3种），胶囊剂48种（占6.7%），其它口服剂型23种（占3.2%，包括口服溶液6种，胶丸、含片、混悬剂、吸入剂各3种，滴丸1种，散剂、气雾剂各2种），外用剂型81种（占11.3%，包括胶浆剂、植入剂、鼻气雾剂各2种，栓剂5种，擦剂、酊剂、滴耳液、洗剂、滴鼻液、乳胶剂各1种，外用片剂、外用溶液剂、凝胶剂、贴剂各4种，眼用制剂30种，乳（软）膏18种）。环境条件是影响药品保存质量的重要因素，一般包括温度、湿度、光线、空气、异物等。贮藏项下的阴凉处、凉暗处、冷处、常温与温度有关，密封、熔封或严封与湿度有关，遮光、避光、凉暗处与光线有关，密闭、密封、熔封或严封与空气、异物等有关。具体影响因素结果见表1、表2。 　　3、讨论 　　3.1 贮藏条件对药品质量的影响 　　药品在生产出厂到发放到患者手中有一段贮藏的时间，所以在这段时间当中最为重要的就是要保证药品一直处在比较好的状态当中，从而也使得所有的指标都能在合理的范围内，为了达到这一目的，首先就是要做好养护工作，用合理的方式对药品进行有效的养护，药品的贮藏质量会受到很多因素的影响，其中，药品本身的特点以及生产条件等因素都会对其产生重要的影响，这对其自身的贮藏环境也提出了更高的要求，因此选择合适的贮藏方式是保证药品质量，延缓其变质的一个十分有效的方法。 　　湿度是药品储藏环境当中一个非常重要的影响因素，很多药物在贮藏的过程中所处的环境都存在着湿度过大的问题，它能够吸收空气中的水分，这样就会使得药品受潮和稀释，出现粘结的现象，阿司匹林和抗生素类药物比较容易在水环境下发生分解，在统计研究的过程中发现，有超过80%的药品都会受到湿度的影响，药片在空气中暴露几个小时之后就会在外观上产生明显的变化。 　　日光当中含有的紫外线也会对药品的化学变化起到一定的催化作用，这种光线可以加快药物分解的速度，这样也就使得药物分子的内部出现结构上的显著变化，在外表上的一个重要的表现就是颜色和性状上的变化，这种变化会使得很多药物失去其原本的功效注射剂对光线的敏感程度非常强，如果给患者使用了经太阳光照射的注射液就很有可能造成患者身体的不适，在临床上也会出现一些明显的不良反应，对患者本身的病情康复也会产生十分不利的影响。 　　从本次的统计结果来看，上述这些因素对药品的影响并不是独立存在的，它们是相互影响也是相互促进的，中药在这些因素的影响下产生变质的情况更加的严重，这样也使得药物不能很好的发挥其自身的价值和作用，在工作的过程中也应该遵循相关的规定和原则，考虑到各个因素对药品的影响，只有这样才能做好药品贮藏质量管理工作，保证药品自身质量的同时也保证患者的人身安全，这也是每一个工作人员应该在日常工作中注意的一点。 　　3.2 问题及现状 　　我国药品在生产环节实现了GMP管理，在流通环节实现了GSP管理，但医疗机构或药店的药品管理还缺少严格规范，常被看做一般的后勤供应部门，导致目前医疗机构或药店的药房规范化无法推行GMP、GSP的标准，同样使得