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浅析我国基因制药发展的现状 　　摘要：基因工作在人类社会发展的过程中有着十分重要的作用，而基因制药则是以基因工程应用中的一种，它是将制药工程与基因工程相结合，制造新型的药物，从而促进我国制药行业的发展。目前，在社会发展过程中，基因工程涉及的范围越来越广，而且在许多行业当中得到了广泛的应用。本文主要论述了我国基因制药发展的现状，总结了我国制药在发展的过程中存在的问题，以供相关人士参考。 　　关键词：基因制药 生物技术 　　目前，在人们已经将现代生物技术应用到了医药行业当中，并且将其基因工程与现代的制药工艺相结合，这不仅推动了我国医药行业的变革，还为我国医药工业提供了良好的发展空间。而基因工程作为现代生物工程的核心，在新型药物研制的过程中有着十分广泛的应用，而且使用基因工程技术也使得人们在进行疾病治疗的过程中，有着显著的医疗效果，为人们提供了新型的药物，从而有效的保障了人们的身体健康。在我国制药行业发展的过程中，人们对基因制药工程的发展十分的重视，当前已有25种药物是采用基因技术制造出来的，并且已经投放到我国市场当中。除此之外，还有数十种基因制药处于制药工程的“上游工程”阶段和“下游工程”阶段，这也极大的促进了我国制药行业的发展。不过，在基因制药发展的过程当中，还是存在着一些问题，这些问题不仅在我国基因制药工程中有着一定的影响，还阻碍了我国医药行业的发展。因此，在其发展的过程当中，我们要有效的控制并且解决这些问题，只有这样我国的基因制药行业才能得到真正的发展。 　　一、基因制药发展的优势 　　在我国基因制药发展的过程中，存在着明显的优势，首先是国家政府的大力支持，使得基因制药行业的研发条件和研发技术都得到了很好的改进和发展；然后在人才的培养上也做出努力，使得我在基因制药有着良好的发展前景。 　　1、政府的高度重视 　　近几年来，随着科学技术的不断发展，我国的基因制药行业也取得了不错的成绩，而且我国政府也已经开始重视这方向的技术研究，并且开始制定一系列的发展计划，来推动我国制药行业的发展。自改革开发以来，我们也先后颁布了多种推动基因工程发展的政治制度，这些制度不仅将生物工程技术放在了第一位，还将现代化的科学技术和当前的产业发展相结合，从而有效的推动我国基因工程技术的发展。 　　2研发开发条件明显改善 　　为了促进基因制药工程的发展，我们要先从基因药物的研究开发条件方面上入手。目前，在我国已经先后建立了20多个生物技术研发的园区，并且还存在许多有着世界先进水平的研发技术，从而有效的促进了基因制药的发展。 　　3人才和技术已有相当的储备 　　在生物技术发展的过程当中，人才和技术的储备相当的重要，它们是基因制药发展的前提条件。目前在我国从而基因工程研发的人员，据初步的统计已经高达2万多人，此外还存在着一大批的年轻的技术人员，而且在我国政府也颁布的相关的政治制度，来推动我国基因工程技术人才的培养，使得越来越多的人才得到了投身到我国社会主义市场经济建设当中。 　　二、取得的成绩 　　近几年来，在我国政府的大力支撑和人们的共同努力下，我国的基因制药也取得了不错的成绩，虽然在发展过程中，我国的基因制药工程起步的比较晚，但是发展的相当迅速，而且在某些领域上也有着一定的创新，从而有效的促进了我国基因制药行业的发展。 　　1起步小晚，并且发展快 　　我国在上80年代就已开始研制IL-2、INF-α、G-SCF、EPO，CH等基因工程药物。有代表性的产品是重组人干扰素α一lb，它是我国批准的第一个国内生产的基因下程药物（1993年），被业界认为我国独创的一类新药。中国基因工程制药从无到有，不断发展壮大，可以说我们用了约十年的时间完成了世界上主要基因工程药品的产业化。 　　2细菌基因工程制药水平不低 　　我国在细菌基因工程制药方面有着较完善的研发和生产技术，事实上，美国等国家用原核系统生产的主要基因工程药物，在我国都已自主进行了产业化生产，并且有些如EGF、碱性成纤维细胞生长因子、TNF-α，重组链激酶、重组血管内皮抑素等药物都是我国已经早于美国批准上市的产品。 　　3某些领域有所创新 　　我国在基因治疗、细菌性重组疫苗等研究开发领域已经走在世界前列。2004年研制出全球第一个基因治疗药物一重组人P53腺病毒注射液。截至2010年4月，我国共审核通过T55种重组疫苗、治疗性抗体或基因治疗产品的上市。 　　三、面临的问题 　　目前，在我国基因工程项目发展的过程当中，还存在着许多的问题，而这些问题严重的影响了我国基因制药工程的发展，给基因研发工程带来了一定的困难，使得我国的制药工业在和基因工程相结合的过程中存在着许多问题。 　　1 研发方向没有抓住国际基因制药的“主流” 　　基因工程药物的发展，可大致分为3