中国大陆非临床CRO国际接轨动作频频.docVIP

中國大陸非臨床CRO國際接軌動作頻頻 產業分類：生技醫藥 產出單位：生物技術開發中心 作　　者：秦慶瑤 日　　期：2009/09/22 整 理： 美國密西根州的非臨床研發服務機構（Contract Research Organizaton, CRO）－MPI Research於2009年6月8日宣佈，於印度阿默特巴德（Ahmedabad）設立辦公室，提供當地藥物開發廠商更貼近的服務。MPI Research於英國、法國、澳洲、韓國及日本設有辦事處，近年擴充版圖的態度積極，於2008年於中國大陸與上海美迪西（Medicilon）合資成立美迪西普亞生物醫藥（上海）有限公司（Medicilon/MPI Preclinical Research-Shanghai），成為數件中美CRO合作案的一例。 中國和印度成為國際CRO進駐的熱門地區，是因為近年國際製藥業面臨著諸多挑戰，基於市場潛力及成本優勢，遂成為大藥廠佈局的重點。 中國大陸藥理及生物人才多，高級人力薪資與歐美相較相對低廉。一些中國大陸非臨床CRO由於熟知國際研發方法及法規，為國際藥廠外包之首選對象。這些CRO多由歐美學成返國的海歸派創建，他們具西方教育背景及產業經驗，已成為產業發展的主力，在國際接軌上的表現也可圈可點。 本文茲將藥明康德、上海美迪西及開拓者生物的發展簡述於下。 藥明康得新藥開發有限公司→Wuxi Apptec 藥明康得新藥開發有限公司（Wuxi Pharm Tech）於2000年成立於上海，由美國ChinaTechs Inc.與江蘇太湖水集團合資設立，公司管理團隊由具豐富經驗的海歸派組成。經過不到十年的經營，藥明康德已成為中國最成功的CRO，於2007年在美國成功上市，並於2004年起連續五年榮登「德勤亞太高科技高成長500強企業榜（the Deloitte Technology Fast 500 Asia Pacific）」。2008年營收達1.96億美元。客戶群包括80家小分子藥物，及600家大分子藥物/醫療器材廠商，全球前十大藥廠中，已有九 家廠商為其客戶。 藥明康德最初提供discovery Chemistry及FTE（full-time equivalent）服務模式。由於中國大陸培養了大批的化學專業人員，人工成本較低，因此對快進快出、需大量合成物的新藥探索階段而言，Wuxi Pharma成為提供這類服務的最佳來源，迅速贏得如Merck、Sching-Plough、Pfizer、Pharmacopeia、3D-Pharmaceutical等全球知名公司的委託案件。 該公司於成立後不斷地擴充能量，於2003年到2006年間，陸續提供製程開發、生產、生物分析等服務。2007年建立天津RD園區，擴張生產廠房，建立毒理及劑型服務。2009年持續擴張商業化產能，新成立的蘇州毒理實驗室亦將正式營運。 為了提供整合型的服務，藥明康德於2008年初以1.51億美元的代價完成了對美國AppTec Laboratory Services公司的收購，改名為WuXi AppTec，由小分子醫藥領域，擴張至大分子藥物的測試監測、研發生產，也包括了病理、毒理及商業生產銷售的能力。這起收購案是繼聯想收購IBM PC之後最大的中國企業在美購併案。併購後藥明康德全球員工約3,773人，含2,944名科研人員。 藥明康德的創辦人李革是美國哥倫比亞大學有機化學博士，在攻讀博士期間，即與指導教授一起發明了「標記的組合化學技術」，獲得一項美國專利。1993年，李革在美國與人合作，發起和創立了Pharmacopeia公司，並在諸多創投基金的支持下，1995年把公司成功推向了納斯達克股市。在Pharmacopeia期間，李革參與過公司與創投談判、上市的整個過程，因此對於公司資本運作有一個清晰的目標。在創立藥明康德時，李革本身投入資金，全力推展。善用中國的低價策略，並以專業及公司管理摒除客戶對於智財權的疑慮，帶領公司茁壯成長。 上海美迪西生物醫藥有限公司→Medicilon/MPI Preclinical Research Shanghai 上海美迪西生物醫藥有限公司（Shanghai Medicilon Inc.） 位於上海市浦東區張江高科技園區，是一家新興的的新藥研發企業，員工約250名。公司管理團隊由具豐富經驗的海歸派組成，主要業務是接受美國、歐洲以及日本的製藥/生技公司的委託，從事藥物探索、組合藥物化學、先導化合物篩選、化學合成、生物技術、藥物動力學、藥物代謝、動物毒理學、藥效及疾病的動物模型等方面的技術服務。 該公司於2007年底與美國MPI Research公司達成協議，將其前臨床部門（preclinical service）獨立出來，各以50%的比例，合資成立美迪西普亞生物