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盐酸洛美沙星滴耳液说明书 【药品名称】 通用名：盐酸洛美沙星滴耳液 商品名： 英文名：Lomefloxacin Hydrochlocride Ear Drops 汉语拼音： Yansuan Luomeishaxing Dierye 本品主要成分为盐酸洛美沙星，化学名为 ± 1-乙基-6,8-二氟-1,4-二氢-7-（3-甲基-1-哌嗪基）-4-氧代-3-喹啉羧酸盐酸盐。 其化学结构式为： 分子式：C17H19F2N3O3．HCl 分子量：387.81 【性状】 本品无色或微黄色的澄明液体。 【药理毒理】 本品为喹诺酮类抗菌药。对肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、志贺菌属、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属等具有高度的抗菌活性；流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等对本品亦呈现高度敏感；对不动杆菌、铜绿假单胞菌等假单胞菌属、葡萄球菌属和肺炎球菌、溶血性链球菌等亦有一定的抗菌作用。 本品通过作用于细菌细胞DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而起杀菌作用。 【药代动力学】 本品半衰期长,作用持久，具有良好的渗透性，0.3%洛美沙星滴耳液滴入豚鼠中耳腔后,在1小时达血药峰浓度 Cmax 0.16μg/ml, 24小时仍有0.047μg/ml；在脑组织和内耳外淋巴液中药物浓度2小时达峰浓度 Cmax 分别为0.07μg/ml和57.62μg/ml，24小时后分别为0.004μg/ml和1.77μg/ml；在中耳粘膜中的药物浓度1小时达峰浓度 Cmax 1955.72μg/ml，24小时仍有6.25μg/ml。 【适应症】 适用于敏感细菌所致的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。 【用法与用量】 成人 一次6～10滴，一日2次，点耳后进行约10分钟耳浴。根据症状适当增减点耳次数。对小儿滴数酌减。 【不良反应】 偶见中耳痛及瘙痒感。 【禁忌症】 对本品及喹诺酮类药物过敏者禁用。 【注意事项】 1．只用于点耳。 2．本品一般适用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治疗。若炎症已漫及鼓室周围时，除局部治疗以外，应同时采用口服药剂的全身治疗。 3．出现过敏症状时应停止用药。 4．使用本品时若药温过低，可能引起目眩，因此使用温度应接近体温。 5．使用本品疗程以4周为限，此后继续使用应慎重或咨询医生。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。 【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】 尚不明确。 【药物过量】 【规格】 5ml：15mg 以C17H19F2N3O3计 【贮藏】 遮光、密闭保存。 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称： 地 址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址： 1 3