09设计和开发制程序20090329第一次讨论(无流程图).docVIP

长城钻探工程有限公司质量管理体系文件 设计和开发控制程序 文件编号： CNPC-GWDC/PD09-2009 版本/修改状态： A/0 受控状态： 受控 非受控 发放编号： 编制： 年 月 日 审核： 年 月 日 批准： 年 月 日 2009-05-01发布 2009-06-01实施 长城钻探工程有限公司 发布1 目的 为了对工程设计和开发过程、科研项目实施有效的控制，确保设计、开发的结果准确有效地转化为顾客要求以及其他相关要求，特制定本程序。 2 范围 本程序规定了长城钻探公司有限公司设计、开发控制的职责、控制及相关的文件和记录的要求。 本程序适用于长城钻探公司有限公司工程设计、科技项目研发活动的控制。 3 职责 3.1 科技处是科技项目设计开发的主管部门，负责公司科技项目的立项审批、验收及实施的监督管理。 3.2 工程技术部是工程技术服务中设计开发的主管部门，负责公司工程技术设计和开发的协调、监督管理。 3.3 所属设计单位具体负责工程设计、开发过程的实施与控制。 3.4 所属单位具体负责本单位相关科技项目、工程技术服务中涉及的设计开发实施与控制。 4 工作程序 4.1 工程技术服务设计和开发的策划 4.1.1 当总承包工程技术服务项目有设计要求时，由工程技术部组织相关部门、所属单位实施设计策划工作： 工程技术部根据设计要求，进行初步分析，并向主管领导汇报，批准后启动工程设计开发工作； 工程技术部确定设计主管单位、设计负责人，由设计主管单位组织进行策划，明确相关人员、部门、所属单位的职责、权限、目标及沟通方法，并提出工程设计计划。 4.1.2 当一般工程技术项目有设计要求时，由设计主管单位（三个院）组织相关所属单位实施设计策划工作，并提出工程设计计划由设计负责人审核，设计主管单位领导批准。 4.2 工程技术服务设计和开发的输入 4.2.1 设计主管单位组织相关部门、所属单位对工程设计所需要的输入资料进行汇总评审。工程设计输入主要包括： 项目所在地现行的法律、法规、标准等； 顾客的需求（包括标书、合同等）； 工程的主要技术指标； 对适用的以前类似设计所形成的资料、经验等； 设计和开发所必需的其他要求。 4.2.2 工程特点、复杂性、难易程度，采用专业设计评审或会议评审。 4.2.3 工程设计输入评审报告由设计负责人确认。 4.3 工程技术服务设计和开发的输出 4.3.1 工程技术服务设计和开发输出应形成工程设计或方案。 4.3.2 设计和开发的输出应满足以下要求： 设计和开发输入的要求； 应给出工程技术服务过程中所需的采购物资、附件、工艺要求、技术规范、作业程序、安全措施等； 应给出工程技术服务各工序的验收准则和验收方式。 4.3.3 对于工程技术服务项目的工程设计或方案应在评审、验证、确认完成后由设计主管单位领导批准放行。 4.4 工程技术服务设计和开发的评审 4.4.1 工程技术项目设计完成后，由设计主管单位组织进行设计评审。 4.4.2 设计评审内容 对工程设计的思路和关键技术及其可行性进行评审； 对各专业设计输出的正确性和可行性进行评审； 对满足要求（质量、法律法规、顾客附加要求）的能力做出评价。 4.4.3 评审可以采用会议评审方式，评审者包括专家、有关部门、所属单位代表等。 4.4.4 对评审中发现的问题和不足应提出必要的措施，设计主管单位根据评审结果形成记录，并由评审负责人确认。 4.5 工程技术服务设计和开发的验证 4.5.1 设计主管单位依据工程设计计划的安排，各自对关键设计进行验证，验证的方式可包括： 变换方法的计算验证； 试验验证； 与以往类似设计进行对比； 计算机模拟等。 4.5.2 验证完成后，设计主管单位应保留设计验证记录。 4.5.3 当验证结果未满足要求时，设计主管单位应提出改进措施，必要时重新组织评审、验证，并保留改进措施的记录。 4.6 工程技术服务设计和开发的确认 4.6.1 按工程设计计划的安排，设计主管单位、相关部门、所属单位就验证后的工程设计会同顾客进行确认，对于不可能全部确认的，可在适当时机进行局部、阶段确认。确认方式包括：顾客方在工程设计签字、顾客方提供书面确认或其他确认方式。 4.6.2 工程设计确认后，设计主管单位应保留确认结果记录。 4.7 设计和开发更改的控制 4.7.1 设计更改主要指对已经评审、验证和确认的设计结果的更改。当发生下列几种情况时可进行设计更改： 由于客观因素影响或不可预见因素影响，达不到合同中技术指标要求； 顾客提出的更改设计要求。 4.7.2 设计使用单位向设计主管单位提交更改申请或顾客提出的更改设计要求，由设计主管单