《安徽省药品零企业许可现场验收标准》.docVIP

安徽省药品零售企业许可现场验收标准 项目 序号 验收内容 评定结果 备 注 第一部分 机构与人员 1 药品零售企业法定代表人或企业负责人应具有执业药师资格。 从事药品经营和质量管理工作的人员，应当符合法律法规及本标准规定的资格要求，不得有法律法规禁止从业的情形。 是□ 否□ 2 药品零售企业应当设置质量管理部门或者配备质量管理人员，履行药品质量管理职责。 是□ 否□ 3 药品零售企业应配备与经营范围和经营规模相适应的药学技术人员： 质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学专业技术职称。 药品零售企业销售中药饮片的，应当配备1名中药学专业中专以上学历或中药学初级以上专业技术职称人员。 处方审核人员应具有执业药师资格。 营业员应当具有高中（药学、医学等相关专业中专）以上文化程度。 以上人员应在职在岗。 是□ 否□ 4 药品零售企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训。 是□ 否□ 5 药品零售企业质量管理、验收、养护、营业员等直接接触药品人员，应进行岗前及年度健康检查并建立档案。患有传染病等可能污染药品疾病的患者，不得从事直接接触药品的工作。 是□ 否□ 第二部分 设施与设备 6 药品零售企业应有与经营药品规模相适应的营业场所（指药品和医疗器械经营场所，下同）和仓