放射性物质管理人员职责-1.docVIP

1 目的：为保障放射性物质的安全，确保生产人员的生产环境和生产厂房及周边环境的辐射水平符合国家规定，保障所有人员不受放射性辐射的不必要伤害，特制定本文件以明确放射性物质管理人员的职责。 范围：本文件适用于放射性药物生产研发部对放射性物质管理人员的管理。 3 职责：部门经理、安全员、班组长及班组安全员负责监督本文件的实施,放射性物质管理人员负责本文件的实施。 4 放射性物质管理人员职责 4.1 放射性物质管理人员职责分解图 放射性物质管理人员职责分解图如下： 安防保卫部 放射性药物生产研发部经理： 本部门放射性物质的归口管理 锡—铟组放射性物质管理员： 负责管理本班组的放射性靶件、放射性产品及放射性废物。 碘－131组放射性物质管理员： 负责管理本班组的放射性靶件、放射性产品及放射性废物。 钐－153组放射性物质管理员： 负责管理本班组的放射性靶件、放射性产品及放射性废物。 放射性药物生产研发部安全员： 本部门放射性物质的管理 碘－125组放射性物质管理员： 负责管理本班组的放射性靶件、放射性产品及放射性废物。 钼—锝组放射性物质管理员：　负责管理本班组的放射性靶件、放射性产品及放射性废物。 4.2 放射性物质管理各类人员职责 4.2.1放射性药物生产研发部经理 放射性药物生产研发部经理是本部门放射性物质管理的第一责任人，负责本部门放射性物质管理的指导与协调，监督、检查部门安全员和放射性物质管理人员的管理工作，使放射性物质的管理措施和管理制度切实执行，保证放射性药物的生产安全地进行。 4.2.2放射性药物生产研发部安全员 放射性药物生产研发部安全员负责本部门放射性物质的管理及管理措施的组织与实施，监督、检查放射性物质管理人员的管理工作，时常抽查存放放射性物质的设施是否完好，标识是否清楚和完整，当出现放射性物质管理的隐患时，及时组织相关人员进行处理。 4.2.3 放射性药物生产研发部剂量检测员 放射性药物生产研发部剂量检测员负责对本部门的所有转运靶件铅罐表面剂量、生产厂房内外环境放射性辐射水平、生产时的放射性辐射水平、工作服清洗前的放射性辐射水平、回收包装材料清洗前后放射性辐射水平等的检测，并作好相应的记录。确保放射性药物生产研发部生产厂房及其周边环境符合国家规定。 4.2.4放射性药物生产研发部碘－131组放射性物质管理员 放射性药物生产研发部碘－131组放射性物质管理员负责碘－131组的放射性靶件—碘[131I]靶件的管理，并做出标识和建立管理台帐；负责放射性产品—碘[131I]化钠口服溶液和高浓度无还原剂碘［131Ｉ］化钠溶液等放射性产品的管理，并做出标识和建立管理台帐；对生产中产生的放射性废物进行标识和管理，并存放于指定的地方。放射性物质管理人员应监督、检查放射性物质管理台帐是否具有可追溯性，当出现靶件数量和产品体积不平衡时，应及时报告部门安全员并找出原因。 4.2.5放射性药物生产研发部碘－125组放射性物质管理员 放射性药物生产研发部碘－125组放射性物质管理员负责碘－125组的放射性靶件—碘[125I]靶件靶件的管理，并做出标识和建立管理台帐；负责放射性产品—邻碘[131I]马尿酸钠注射液、碘[125I]化钠溶液和间碘[131I]苄胍注射液等放射性产品的管理，并做出标识和建立管理台帐；对生产中产生的放射性废物进行标识和管理，并存放于指定的地方。放射性物质管理人员应监督、检查放射性物质管理台帐是否具有可追溯性，当出现靶件数量和产品体积不平衡时，应及时报告部门安全员并找出原因。 4.2.6放射性药物生产研发部钐－153组放射性物质管理员 放射性药物生产研发部钐－153组放射性物质管理员负责钐－153组的放射性靶件—锶[89Sr]靶件、钐[153Sm]靶件的管理，并做出标识和建立管理台帐；负责放射性产品—氯化锶[89Sr]注射液、来昔屈南钐[153Sm]注射液、氯化钐[153Sm]灭菌溶液等放射性产品的管理，并做出标识和建立管理台帐；对生产中产生的放射性废物进行标识和管理，并存放于指定的地方。放射性物质管理人员应监督、检查放射性物质管理台帐是否具有可追溯性，当出现靶件数量和产品体积不平衡时，应及时报告部门安全员并找出原因。 4.2.7放射性药物生产研发部钼—锝组放射性物质管理员 放射性药物生产研发部钼—锝组放射性物质管理员负责钼—锝组的放射性三氧化钼[99Mo] 靶件的管理，并做出标识和建立管理台帐；负责医用凝胶型锝[99mTc]发生器产品的管理，并做出标识和建立管理台帐；对生产中产生的放射性废物和清洗回收包装桶时产生的废物进行标识和管理，并存放于指定的地方。放射性物质管理人员应监督、检查放射性物质管理台帐是否具有可追溯性，当出现靶件数量和产品件数不平衡时，应及时报告部门安全员并找