qp-23生产过实程控制程序.docVIP

目的 使产品在质量形成的全过程中始终处于受控状态，保持过程能力稳定地生产出满足合同规定或符合标准的产品。 范围 本程序适用于直接影响产品质量的生产和加工过程控制 职责 营销部负责生产计划的制订、修改、调整，并对计划的正常运行实施监督。 质保部负责对生产过程进行巡检和监督。 制造部 负责生产环境的控制，使之符合政府的安全和环境法规。 负责物流有序和受控运行，并保持产品制造场所的整洁。 负责工艺纪律与质量管理各项规定的有效。 负责实施应急计划，在突发事件时，组织相关部门采取及时措施，确保准时供货。 负责生产设施、设备的管理。 负责按生产计划组织生产，负责对关键工序的过程参数进行监视和测量，负责确 保工序处于受控状态。 负责对作业人员的职业卫生和安全进行管理。 负责组织对关键工序进行评审确认。 程序 计划的控制 生产计划的控制按《生产计划控制程序》执行，批次的控制按批次管理规定。 工序控制要求 4.2.1技术部组织职能部门按照《产品质量先期策划程序》的规定，针对不同类型的产品编制相应的工艺流程、工艺文件、工作说明、检验指导书、控制计划、反应计划等文件，并进行完善。 4.2.2制造部组织车间对过程产品均执行“产品工序流转卡、工序流转状态卡”。 4.2.3制造部按《设施、设备管理程序》的规定对生产设备、生产设施进行控制，保证生产设备、生产设施处于正常工作状态。 4.2.4制造部对各工序使用的工装按《工艺装备管理程序》的要求实施管理。 4.2.5质保部根据《监视与测量装置控制程序》的有关规定，保证检测设备处于正常工作状态。 4.2.6生产车间按《工作环境管理程序》的规定，保证各作业区环境整洁， 有适当的安全标志，通道畅通，各类物品在定置区域内摆放整齐。 4.2.7质保部根据《检验和试验控制程序》的规定，负责生产过程中的巡检，确保不合格品不转到下工序或入库。 4.2.8生产、检验中发现的不合格品，按《不合格品的控制程序》及《产品标识和可追溯性控制程序》中的相应规定处理。 4.2.9生产员工上岗前要经过培训，并通过在职培训强化其工作技能和质量意识，详见《人力资源管理程序》。 4.3 关键工序控制 4.3.1由技术部编制，质保部审批本公司关键工序清单，制造部负责标识关键工序质量控制点。 4.3.2 技术部负责组织职能部门编制关键工序质量控制点的控制文件，主要有以下内容： 操作说明； 适用的统计技术 SPC控制图 ； 工艺参数卡； 4.3.3确定关键工序控制参数前，制造部应组织技术部、质保部等相关部门对关键工序进行评审确认。评审结果记录于“关键工序确认表”，下列情况还应对关键工序进行再确认： 过程能力严重不足，产品质量波动较大。 影响工序的因素发生变化（如材料、设备、工装等）。 有其它要求时。 4.3.4生产车间 班组 按标准、按图纸、按工艺进行生产对质量控制点主要参数运用的统计技术 SPC控制图 进行监控。 4.3.5质保部进行质控点记录数据收集、汇总、统计与分析，并将信息按《纠正和预防措施控制程序》实施。 4.3 其他方面的控制按4.2进行控制。 4.4 维持过程控制要求 4.4.1负责维护，保持经PPAP批准的过程能力及运行状态，在顾客没有确定过程能力的情况下，质保部负责组织工序能力调查，使现行过程能力在稳定的状态下Cpk值应大于或等于1.33，在不稳定的状态下Ppk值应大于或等于1.67。 4.4.2严格实行控制计划及工艺规定。 确定测量方法、测量技术； 确定测量频次、抽样计划； 确定接收准则； 当没有满足接收准则时制订反应计划，并组织实施； 技术部负责指导对生产现场的技术服务及过程FMEA编制和更新过程FMEA。 4.4.3在产品制造作业现场，配置操作说明等文件。 4.4.4当过程能力如CpK 1.67时应修订控制计划。 4.4.5 修改过程控制要求 当顾客对现行能力的要求高于本公司时，在过程策划/修改时贯彻实施顾客的要求。 当顾客决定修改初始或现行过程能力的要求时，应执行顾客的要求，并及时修改控制计划，在控制计划资料中加以注释。 当控制计划确定的特性不稳定或能力不足时，由相关部门制定反应计划，并负责实施。 由质保部对纠正措施的完成情况进行跟踪验证。 4.5 作业准备的验证。 4.5.1 对新设备、新过程或更换材料、改变作业、运转时间长期停止等情况进行初始运转时，进行作业准备验证。 新设备启用时对设备能力指数Cmk值进行测定。 新过程/更换材料/改变作业/运转时间长期停止等情况初始运转时要重 新进行首件认可，如顾客要求，必须进行Ppk的测定，见“首/末件检验规定”。 4.5.2作业准备现场，操作人员易得到工作说明等文件。 4.5.3进行首件检定： 首件检定的含义：操作者自检/领班检验