製造販売業許可申請 - pref.kyoto.jp.docVIP

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2017-06-08 发布于天津
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製造販売業許可申請 - pref.kyoto.jp.doc

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【製造販売業】【製造管理及び品質管理に係る業務を行う体制】通知による様式の規定なし製造管理及び品質管理（ＱＭＳ）に係る業務を行う体制図（例）（許可の種類：第○種△△製造販売業） ?　製造管理及び品質管理に係る業務に従事する者（管理監督者、ＱＭＳ省令第１６条第１項に規定する管理責任者、総括製造販売責任者及び同令第７２条第１項に規定する国内品質業務運営責任者を含む。）の責務及び管理体制を記載した書面であること。 ?　国内品質業務運営責任者が製造販売業者の主たる機能を有する事務所と異なる場所に存在する場合にあっては、その所在地が分かる資料を添付すること。 ? ＱＭＳ省令第１５条第１項に規定する文書の写しを添付することでもよい。 ? 「製造管理及び品質管理に係る業務を行う体制」及び「製造販売後安全管理に係る体制」に係る内容をまとめて記載してもよい。 - 1 -