-第十一章固体制剂-3.pptVIP

 第五节 片剂 片剂 （Tablets）是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。 其外观既有圆形的，也有异形的（如椭圆型、三角形、菱形等）。 （一）片剂的特点 剂量准确，含量均匀，以片数作为剂量单位； 化学稳定性较好，因为体积较小、致密，受外界空气、光线、水分等因素的影响较少，必要时通过包衣加以保护； 携带、运输、服用均较方便； 生产的机械化、自动化程度较高，产量大，成本及售价较低； 可以制成不同类型的各种片剂，以满足临床的不同需要。 （一）片剂的特点 幼儿及昏迷病人不易吞服； 片剂的制备较其他固体制剂有一定的难度，需要周密的处方设计，而且技术要求高； 如含有挥发成分，久贮含量有所下降。 （二）片剂的分类 l．口服用片剂 (1) 片剂 药物与辅料混合压制而成的普通片剂。 (2) 包衣片(coated tablets) 包衣片指压制片(常称片心)外面包有衣膜的片剂。 按照包衣物料或作用的不同，可分为： 糖衣片(sugar coated tablets) ； 薄膜衣片(film coated tablets) ； 肠溶衣片(enteric coated tablets)等。 如牛黄解毒片、 银黄片、 盐酸黄连素片、呋喃妥因片等。 (3) 泡腾片（Effervescent tablets） 泡腾片是含有泡腾崩解剂的片剂。泡腾崩解剂是指碳酸氢钠与枸橼酸等有机酸成对构成的混合物，遇水时二者反应产生大量二氧化碳气体，从而使片剂迅速崩解。 应用时将片剂放入水杯中迅速崩解后饮用。 非常适用于儿童、老人及吞服药片有困难的病人。 (4) 咀嚼片（Chewable tablets） 是在口中嚼碎后再咽下去的片剂。常加入蔗糖、薄荷、食用香料等以调整口味，适用于小儿服用，对于崩解困难的药物制成咀嚼片可有利于吸收。 系遇水可迅速崩解并均匀分散的片剂（21℃±1℃ 下水中3min即可崩解分散，并通过180μm孔径的筛网）加水中分散后饮用，也可咀嚼或含服。 如雷尼替丁分散片、阿司匹林分散片。 （7）控释片 在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的片剂。具有服药次数少、治疗作用时间长等优点。如，茶碱缓释片。 (8) 多层片（Multilayer tablets） 是指由两层或多层构成的片剂，一般由两次或多次加压而制成，每层含有不同的药物或辅料，这样可以避免复方制剂中不同药物之间的配伍变化，或者达到缓释、控释的效果。 如胃仙-U片 舌下片是指专用于舌下的片剂，药物通过口腔粘膜的快速吸收而发挥速效作用。 可避免肝脏对药物的首过作用。 如硝酸甘油片 口含片是指含在口腔内缓缓溶解而发挥局部或全身治疗作用的片剂。常用于口腔及咽喉疾病的治疗。 如复方草珊瑚含片 贴在口腔粘膜，药物直接有粘膜吸收，发挥全身作用的片剂。 适用于肝脏首过作用较强的药物。 3.外用片剂 可溶片是指临用前加水溶解成药物溶液后而使用的片剂。 阴道片与阴道泡腾片 辅料（excipients or adjuvants）系指片剂中除药物以外的所有附加物料的总称，亦称赋形剂。 作用 片剂辅料的质量要求 必须具有较高的化学稳定性，不与主药发生任何物理化学反应， 对人体无毒、无害、无不良反应， 不影响主药的疗效和含量测定。 （一）稀释剂 稀释剂（Diluents） 的主要作用是用来增加片剂的重量或体积，亦称为填充剂（Fil1ers）。 由压片工艺、制剂设备等因素所决定，片剂的直径一般不能小于6mm、片重多在100mg以上。 常用的填充剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类等； 1.淀粉（starch) 性质稳定，可与大多数药物配伍，价格便宜。 粉体流动性与可压性差 性质稳定，常于可压性较好的蔗糖粉、糊精、乳糖等混合使用。 2.蔗糖 蔗糖 系从甘蔗和甜菜中提取而得。 白色粉末，其优点在于粘合力强，可用来增加片剂的硬度，使片剂的表面光滑美观。 吸湿性较强 常于糊精、淀粉配合使用。 3.糊精（dextrin) 淀粉水解的中间产物，在热水中易溶，不溶于乙醇。 粘结性较强，易造成片剂的麻点和水印。 糊精用量要少，并与糖粉合用为宜。 影响崩解度和主药含测。 4.乳糖（lactose) 由等分子葡萄糖及半乳糖组成。白色结晶粉末，略带甜味，易溶于水，微溶于乙醇。 化学性质稳定，无吸湿性，适用于具有引湿性的药物。 可压性好 乳糖是一种优良稀释剂，制成的片剂光洁明亮美观，对主药含量测定无影响。 5.可压性淀粉 可压性淀粉亦称预胶化淀粉，又称?-淀粉，是新型的药用辅料。 改性淀粉。 本品具有良好的流动性、可压性、自身润滑性和干粘性，并有较好的崩解作用。 本品作为多功能辅料，常用于粉末直接压片。 6.微晶纤