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硫酸妥布霉素注射液 药品名称： 【通用名称】 硫酸妥布霉素注射液 [药典] 【英文名称】 Tobramycin Sulfate Injection [药典] 【汉语拼音】 Liu Suan Tuo Bu Mei Su Zhu She Ye 成份： 本品主要成份为：妥布霉素。 化学名称：O-3-氨基-3-脱氧-α-O-葡吡喃糖基- 1→6 -O-[2，6-二氨基-2，3，6-三脱氧-O-D-核-己吡喃糖基- 1→4 ]-2-脱氧-D-链霉胺。 化学结构式： 分子式：C18H37N5O9 分子量：467.52 辅料名称：无水亚硫酸钠、硫酸、注射用水。 所属类别： 化药及生物制品 抗微生物药 抗细菌药 抗生素类 性状： 本品为无色至微黄色澄明溶液。 适应症： 本品适用于铜绿假单胞菌、变形杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属所致的新生儿脓毒症、败血症、中枢神经系统感染 包括脑膜炎 、泌尿生殖系统感染、肺部感染、胆道感染、腹腔感染及腹膜炎、骨骼感染、烧伤、皮肤软组织感染、急性与慢性中耳炎、鼻窦炎等，或与其他抗菌药物联合用于葡萄球菌感染 耐甲氧西林菌株无效 。本品用于铜绿假单胞菌脑膜炎或脑室炎时可鞘内注射给药；用于支气管及肺部感染时可同时气溶吸入本品作为辅助治疗。本品对多数D组链球菌感染无效。 规格： 2ml：80mg 8万单位 用法用量： 肌内注射或静脉滴注。 1. 成人 按体重一次1～1.7mg/kg，每8小时1次，疗程7～14日。 2. 小儿 按体重，早产儿或出生0～7日小儿：一次2mg/kg，每12～24小时1次；其他小儿：一次2mg/kg，每8小时1次。 不良反应： 1．全身给药合并鞘内注射可能引起腿部抽搐、皮疹、发热和全身痉挛等。 2．发生率较多者有听力减退、耳鸣或耳部饱满感 耳毒性 、血尿、排尿次数显著减少或尿量减少、食欲减退、极度口渴 肾毒性 、步履不稳、眩晕 耳毒性、影响前庭、肾毒性 。发生率较低者有呼吸困难、嗜睡、极度软弱无力 神经肌肉阻滞或肾毒性 。本品引起肾功能减退的发生率较庆大霉素低。 3．停药后如发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感，须注意耳毒性。 禁忌： 1．对本品或其他氨基糖苷类过敏者、本人或家族中有人因使用链霉素引起耳聋或其他耳聋者禁用。 2．肾衰竭者禁用。 注意事项： 1．肾功能不全、肝功能异常、前庭功能或听力减退者、失水、重症肌无力或帕金森病及老年患者慎用。 2．本品1个疗程不超过7～14日。 3．交叉过敏：对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素过敏的患者，可能对本品过敏。 4．对患者 尤其对肾功能减退者、早产儿、新生儿、婴幼儿或老年患者、休克、心力衰竭、腹水或严重失水等患者 应注意监测： 1 听电图：对老年患者须在用药前、用药过程中定期及长期用药后用以检测高频听力损害； 2 温度刺激试验：在用药前、用药过程中定期及长期用药后用以检测前庭毒性； 3 尿常规检查和肾功能测定，在用药前、用药过程上中定期测定肾功能，以防止严重肾毒性反应。 4 在用药过程中应注意监测本品的血清浓度，一般于静脉滴注后30分钟到1小时测血清峰浓度，于下次用药前测血清谷浓度，当峰浓度超过12μg/ml、谷浓度超过2μg/ml时易出现毒性反应。 5．肌酐清除率在70ml/分钟以下者其维持剂量须根据测得的肌酐清除率进行调整。 6．本品静脉滴注时必须经充分稀释。可将每次用量加入50～200ml5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释成浓度为1mg/ml 0.1% 的溶液，在30～60分钟内滴完 滴注时间不可少于20分钟 ，小儿用药时稀释的液量应相应减少。 7．本品不能静脉注射，以免产生神经肌肉阻滞和呼吸抑制作用。不宜皮下注射，因可引起疼痛。 8．长期应用本品可能导致耐药菌过度生长。 9．应给患者补充足够的水分，以减少肾小管损害。 10．对实验室检查指标的干扰：本品可使丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、血清胆红素浓度及血清乳酸脱氢酶浓度的测定值增高；血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低。 孕妇及哺乳期妇女用药： 1．本品可穿过胎盘，在脐带血中达到的浓度约与母血中相近，据报道氨基糖苷类曾引致人类胎儿听力损害，故孕妇禁用。 2．本品亦可在人乳中少量分泌，故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。 儿童用药： 年龄对于本品的血药浓度有显著影响。剂量相同时，5岁以下小儿的平均血药峰浓度约为成人的一半，5～10岁儿童约为成人的2/3。按体表面积计算给药剂量可消除年龄造成的差异。小儿应慎用本品。在小儿使用过程中，要注意监测听力和肾功能，以防本品产生的肾毒性和耳毒性。 老年用药： 老年患者应用本品后可产生各种毒性反应，因此在疗程中监测肾功能极为重要。肾功能正常者用药后亦可能产生听力减退。此外，老年患者应采用较小剂量或延