纠正预防控制程序36.docVIP

机械制造有限公司 版 次 A/0 页 码 第 1页 共3页 纠正预防措施控制程序 文件代号 KY/QEP8.5/4.5.3-01 1目的 实现质量环境管理体系的持续改进。 2范围 适用于纠正和预防措施的制定、实施与验证。 3职责 3.1 品技部是纠正预防措施的归口管理部门。负责组织对体系、产品、环境绩效持续改进的策划，对出现和潜在的质量环境问题，负责不符合事实的描述和主要责任部门的确定，并对措施的实施情况和效果进行跟踪验证。 3.2责任部门负责不符合产生原因和相应措施的确定，并负责措施的落实。 3.3管理者代表负责协调、监督纠正和预防措施的实施。 4内容及要求 4.1 持续改进的策划 品技部应主要针对质量环境方针、目标指标的贯彻过程、审核结果、数据分析、环境监测结果、纠正和预防措施以及管理评审，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面（如技术改造、工艺优化、资源配置及环境质量的改善等）。详见《持续改进控制程序》。 4.2 纠正措施的工作程序 对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。 4.2.1 识别不合格 对质量环境管理体系各过程输出的信息进行识别： a 产品质量、环境影响出现重大问题，或超过公司规定值（相应的目标、指标）时； b 管理评审发现不合格时； c 顾客对产品质量投诉时、外部 公众/相关方 对公司质量环境管理体系的要求； d 内审发现不合格时； e 出现重大环境污染或环境事故； f 供方产品或服务出现严重不合格； g 引起相关方关注或多次投诉的环境问题 h 质量环境体系绩效监视与测量中发现的不符合； i 其他不符合质量环境方针、目标，或质量环境管理体系文件要求的情况。 4.2.2 原因分析，措施制定、实施与验证等职责的划分可采用过程方法、统计技术、以往经验或试验的方法来确定主要原因 4.2.2.1 对情况a），b）,e ，h），i）品技部填写《纠正/预防措施表》或类似表格中“不合格事实”栏，确定主要责任部门；由责任部门填写“原因分析”栏，制定纠正措施并实施，品技部跟踪验证实施效果。 4.2.2.2 对情况c）由销售部/品技部填写《纠正/预防措施表》或类似表格中“不合格事实”栏，转品技部确认并确定责任部门，由责任部门重点从工艺技术上分析产生原因、制定相应的整改措施并实施，品技部再从管理和体系要求的角度找出问题产生的根本原因，并制定相应的整改措施，完善纠正预防措施表的内容。传责任部门认真落实并跟踪验证实施效果。并按时回复给销售部，由销售部及时转告顾客并取得顾客满意。 机械制造有限公司 版 次 A/0 页 码 第 2页 共3页 纠正预防措施控制程序 文件代号 KY/QEP8.5/4.5.3-01 4.2.2.3 对情况d），由审核组发出《不符合项报告》，执行《内部质量环境审核程序》。 4.2.2.4 对情况f），品技部填写《纠正/预防措施表》或类似表格中“不合格事实”栏，转交采购，由采购通知供方，要求供方进行原因分析，并将纠正措施反馈给采购与品技部，品技部对其下一批来料进行跟踪验证，执行《采购控制程序》对供方控制的规定。如果是服务供方的质量问题，则由服务接受部门填写《纠正/预防措施表》，要求对方采取纠正措施，并跟踪验证其实施效果。 4.2.2.5 对情况g ，信息接受部门可用《信息联络单》的形式，将信息内容及时传递到品技部，由品保先对该问题进行初步的调查和确认，再以《纠正预防措施单》或其他类似表格的形式发责任部门，分析原因，确定措施并认真落实，品保负责跟踪落实的进度和效果，并作书面回复，取得相关方的认可和满意。 4.2.3 实施过程 4.2.3.1 当产品或过程、重要环境因素控制中一旦出现不合格，首先应采取补救措施以消除影响，减少损失。 4.2.3.2 可利用统计技术对不合格原因进行以下方面的分析：人员、设备、材料、方法、环境、监测、文件等。 4.2.3.3责任部门应根据质量环境问题对成本、产品性能、功能/可靠性、安全性及顾客满意、相关方要求、法律法规要求等方面的影响程度，依据不合格的严重程度及再次发生的可能性，评价是否采取纠正措施。 4.2.3.4纠正措施应包括 a 消除不合格原因的措施，包括应开展活动的方法、步骤、要求； b 必要的资源要求； c 责任部门或责任人； d 完成时间； e 评价与验证方法、人员。 4.2.4 效果验证 每项纠正措施完成后，监督部门进行跟踪验证，这意味着让负责人对实施效果的有效性进行评审，评审其能否防止类似不合格继续发生，并在《纠正/预防措施表》上签名确认。 机械制造有限公司 版 次 A/0 页 码 第 3页 共3页 纠正预防措施控制程序 文件代号 KY/QEP